¿Qué debe contener un manual de instrucciones según la Directiva de Máquinas 2006/42/CE?
La Directiva 2006/42/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 17 de mayo de 2006, sobre máquinas, establece en su anexo I, punto 1.7.4., los requisitos específicos para los manuales de instrucciones que deben acompañar a las máquinas. Este punto es fundamental para asegurar que los usuarios comprendan completamente cómo operar, mantener y deshacerse de una máquina de manera segura y eficiente.
Información proporcionada en el manual de instrucciones
El manual de instrucciones es la información proporcionada por el fabricante para el usuario de la máquina y además de informar al usuario sobre el uso previsto y adecuado de la máquina, el manual también proporciona información crucial sobre las precauciones que se deben tomar durante su uso e instalación. Esto incluye detalles sobre los aspectos de seguridad, cómo mantener la seguridad de la máquina o del producto relacionado, y cómo garantizar que siga siendo apto para su propósito durante toda su vida útil.
Principios generales de redacción del manual
La Directiva de máquinas enumera una serie de principios generales de redacción del manual de instrucciones, siendo:
- El manual de instrucciones estará redactado en una o varias de las lenguas oficiales de la Comunidad. La mención «Manual original» deberá figurar en la versión o versiones lingüísticas comprobadas por el fabricante o por su representante autorizado.
- Cuando no exista un «Manual original» en la lengua o lenguas oficiales del país de utilización, el fabricante o su representante autorizado, o el responsable de la introducción de la máquina en la zona lingüística de que se trate, deberá proporcionar una traducción en esa lengua o lenguas oficiales.
- El contenido del manual de instrucciones no solo deberá tener en cuenta el uso previsto de la máquina, sino también su mal uso razonablemente previsible.
- En el caso de máquinas destinadas a usuarios no profesionales, en la redacción y la presentación del manual de instrucciones se tendrá en cuenta el nivel de formación general y la perspicacia que, razonablemente, pueda esperarse de dichos usuarios.
Estructura y contenido específico del manual según la Directiva
De manera general los manuales de instrucciones están estructurados de la siguiente manera: denominación del fabricante y del producto, identificación de la máquina, instrucciones de seguridad, montaje, instalación y puesta en servicio, funcionamiento de la máquina, mantenimiento y reparación, solución de problemas, desmontaje y eliminación, información adicional y declaración de conformidad CE; si bien el contenido que deben tener de acuerdo con el punto 1.7.4.2. de la Directiva 2006/42/CE es:
- La razón social y dirección completa del fabricante y de su representante autorizado.
- La designación de la máquina, tal como se indique sobre la propia máquina, con excepción del número de serie.
- La declaración CE de conformidad o un documento que exponga el contenido de dicha declaración y en el que figuren las indicaciones de la máquina sin que necesariamente deba incluir el número de serie y la firma.
- Una descripción general de la máquina.
- Los planos, diagramas, descripciones y explicaciones necesarias para el uso, el mantenimiento y la reparación de la máquina, así como para comprobar su correcto funcionamiento.
- Una descripción de los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores.
- Una descripción del uso previsto de la máquina.
- Advertencias relativas a los modos que, por experiencia, pueden presentarse, en los que no se debe utilizar una máquina.
- Las instrucciones de montaje, instalación y conexión, incluidos los planos, diagramas y medios de fijación y la designación del chasis o de la instalación en la que debe montarse la máquina.
- Las instrucciones relativas a la instalación y al montaje, dirigidas a reducir el ruido y las vibraciones.
- Las instrucciones relativas a la puesta en servicio y la utilización de la máquina y, en caso necesario, las instrucciones relativas a la formación de los operadores
- Información sobre los riesgos residuales que existan a pesar de las medidas de diseño inherentemente seguro, de los protectores y otras medidas de protección complementarias adoptados.
- Instrucciones acerca de las medidas preventivas que debe adoptar el usuario incluyendo, cuando proceda, los equipos de protección individual a prever.
- Las características básicas de las herramientas que puedan acoplarse a la máquina.
- Las condiciones en las que las máquinas responden al requisito de estabilidad durante su utilización, transporte, montaje, desmontaje, situación de fuera de servicio, ensayo o situación de avería previsible.
- Instrucciones para que las operaciones de transporte, manutención y almacenamiento puedan realizarse con total seguridad, con indicación de la masa de la máquina y la de sus diversos elementos cuando, de forma regular, deban transportarse por separado.
- El modo operativo que se ha de seguir en caso de accidente o de avería; si es probable que se produzca un bloqueo, el modo operativo que se ha de seguir para lograr el desbloqueo del equipo con total seguridad.
- La descripción de las operaciones de reglaje y de mantenimiento que deban ser realizadas por el usuario, así como las medidas de mantenimiento preventivo que se han de cumplir.
- Instrucciones diseñadas para permitir que el reglaje y el mantenimiento se realicen con total seguridad, incluidas las medidas preventivas que deben adoptarse durante este tipo de operaciones.
- Las características de las piezas de recambio que deben utilizarse, cuando estas afecten a la salud y seguridad de los operadores.
- Indicaciones sobre el ruido aéreo emitido.
- Cuando sea probable que la máquina emita radiaciones no ionizantes que puedan causar daños a las personas, en particular a las personas portadoras de dispositivos médicos implantables activos o inactivos, información sobre la radiación emitida para el operador y las personas expuestas.
Beneficios de un manual de instrucciones efectivo
La redacción de un manual de instrucciones solvente para los usuarios ofrece, una guía clara y detallada de cómo utilizar el equipo de manera adecuada, comprender las funciones, características y eventuales límites, sacar el provecho máximo del equipo y evitar problemáticas. Para los fabricantes, transmisión de información importante a los usuarios, uso de acuerdo con las especificaciones técnicas, menor uso indebido y daños, experiencia y satisfacción del usuario y confianza en la marca.
Cumplimiento con la Directiva y otras normativas
Este enfoque asegura que el manual de instrucciones cumpla con la Directiva 2006/42/CE, proporcionando toda la información necesaria para la operación segura y eficiente de la máquina, además de cumplir con los requisitos legales y de seguridad establecidos.
Por último, en aquellos equipos de trabajo a los que no les aplica la Directiva 2006/42/CE, deben dar cumplimiento a las exigencias a este respecto que establece el R.D. 1215/1997 redactando un “Manual de uso” con el siguiente contenido mínimo que recomienda la Guía Técnica de aplicación:
- La designación del equipo de trabajo, cuando exista, con la marca, modelo, nº de serie, etc.
- Una descripción general del equipo y del uso previsto, de forma que le permita al usuario identificar las partes principales del equipo y sus funciones.
- Las instrucciones de instalación, puesta en servicio y utilización del equipo incluyendo las medidas preventivas y, cuando proceda, los equipos de protección individual requeridos.
- Una descripción de los puestos de trabajo que puedan ocupar los operadores y las instrucciones relativas a la formación que deben tener.
- Las advertencias relativas a los usos que no deben darse al equipo (usos contraindicados), que, por experiencia, pueden presentarse.
- La descripción de las operaciones de reglaje, mantenimiento, inspecciones y revisiones que deban ser realizadas, con indicación del personal competente para llevarlas a cabo, así como las medidas preventivas que se deben cumplir.
TÜV SÜD puede acompañar al cliente para la asesoría y elaboración de la documentación obligatoria.
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