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Il controllo del processo di sterilizzazione ad ossido di etilene affidato in outsourcing nel settore dei dispositivi medici


1 Giorno
Onsite Seminar

Fornire le informazioni base per il controllo dei processi di validazione e sterilizzazione affidati in outsourcing di dispositivi medici.

Importo

732,00 €  IVA incl.

incl. 132,00 € IVA


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Importo netto
600,00 €
IVA 22%
132,00 €

Importo totale   IVA incl. 22%
732,00 €

Principali argomenti trattati

Definizioni / terminologia / concetti base Introduzione al concetto di sterilità Normative e requisiti applicabili La sterilizzazione ad ossido di etilene: la validazione e il controllo del processo La valutazione dei residui di sterilizzazione La valutazione del bioburden La validazione del tempo di incubazione degli indicatori biologici L’assicurazione della conformità dei processi di sterilizzazione affidati in outsourcing Esercitazioni Alla fine del corso è previsto lo svolgimento di un test finale (facoltativo).

Durata Corso

1 Giorno

Consulenti, valutatori e responsabili delle varie funzioni aziendali. In particolare, il corso si rivolge ai responsabili di assicurazione qualità e alle funzioni preposte alla verifica della conformità del processo di sterilizzazione di aziende operanti nella produzione di dispositivi medici sterili.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso; Quaderno ad uso didattico (se previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso.

Edizioni pianificate: Date e Sedi


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