Linee guida Farmindustria

Certificare le procedure relative alla propria attività di informazione scientifica

Certificare le procedure relative alla propria attività di informazione scientifica

L’industria farmaceutica è un patrimonio molto importante per  l’Italia. È infatti un settore che garantisce alla nostra economia: occupazione, investimenti, export e ricerca e sviluppo.

  1. In un settore così sviluppato ed in crescita si è sentita l’esigenza di designare le Linee Guida Farmindustria che definiscono le modalità e le specifiche delle attività di informazione scientifica. Tali linee guida sono un riferimento per le aziende farmaceutiche che desiderano ottenere e mantenere la certificazione delle procedure relative alla propria attività di informazione scientifica.

Il documento è stato realizzato facendo riferimento al Decreto Legislativo 24 aprile 2006 n. 219 relativo ad un Codice Comunitario concernente i medicinali per uso umano nonché della Direttiva 2003/94/CE e al Codice Deontologico di Farmindustria.

La struttura del documento di riferimento è stata comunque disegnata con modalità adatte anche ad un facile inserimento in Sistemi di Gestione per la Qualità quali ISO 9001:2008 o SA 8000 (Social Accountability – Responsabilità Sociale).

Come ente terzo indipendente, TÜV Italia svolge attività di certificazione secondo le modalità descritte nel Regolamento generale “Regolamento Generale relativo allo schema” certificazione di servizio – processo.

I servizi di TÜV Italia

Procedura di certificazione in base allo standard di riferimento "Linee Guida Farmindustria" - Documento di riferimento per la certificazione delle procedure relative alle attività di informazione scientifica.

  • Preaudit facoltativo Verifica preliminare per analizzare le eventuali principali lacune, prima di avviare le fasi formali della certificazione.
  • Audit di certificazione L’audit di certificazione è comprensivo di audit documentale è strutturato in due fasi distinte: un audit documentale (1° stadio) ed un audit di certificazione (2° stadio). Ha lo scopo di accertare che il sistema correlato al Documento Farmindustria implementato dall’Organizzazione sia efficacemente messo in pratica.
  • Emissione del certificato Se tutti gli accertamenti eseguiti in detta fase hanno dato esito favorevole, viene emesso il certificato iniziale che ha durata annuale.

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