Reglamento (UE) 2023/1230: Obligaciones de Importadores y Distribuidores en Máquinas

Introducción

El Reglamento (UE) 2023/1230, relativo a las máquinas, sustituye a la Directiva 2006/42/CE y será de aplicación obligatoria a partir del 20 de enero de 2027. Este nuevo marco legal tiene como objetivo garantizar un elevado nivel de seguridad para los productos incluidos en su ámbito de aplicación, así como asegurar la libre circulación de estos en el mercado interior de la Unión Europea.

El reglamento establece obligaciones específicas para los agentes económicos, entre ellos los importadores y distribuidores, que deben asumir responsabilidades claras en relación con la conformidad, trazabilidad, documentación y vigilancia del mercado.

En TÜV SÜD, verificamos el cumplimiento de las obligaciones indicadas en el Reglamento para que los Importadores e Distribuidores tengan la certeza de su conformidad.

1. Obligaciones del Importador

Verificación de la Conformidad

1. Sólo introducirán en el mercado máquinas o productos relacionados (en adelante MoPR), que sean conformes.
2. Antes de introducir una MoPR en el mercado, se asegurarán de:
   1. Que el fabricante ha llevado a cabo los procedimientos de evaluación de la conformidad
   2. Que el fabricante ha elaborado la documentación técnica
   3. La MoPR lleva el marcado CE
   4. Que la MoPR vaya acompañado de las instrucciones de uso
   5. Que la máquina está correctamente identificada: modelo de máquina o producto relacionado, de su serie o tipo, el año de fabricación, y cualquier número de lote o serie o cualquier otro elemento que permita su identificación.
   6. Que el fabricante está correctamente identificado: indicarán su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada, y su dirección postal, su sitio web, su dirección de correo electrónico o cualquier otra dirección digital de contacto en la MoPR. Los datos de contacto figurarán en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios y para las autoridades.
   7. Que la MoPR va acompañada de la declaración UE de conformidad.
3. Los importadores indicarán su nombre, nombre comercial registrado o marca registrada, y su dirección postal, su sitio web, su dirección de correo electrónico o cualquier otra dirección digital de contacto en la MoPR. Los datos de contacto figurarán en una lengua fácilmente comprensible para los usuarios y para las autoridades.

Vigilancia del Mercado

Cuando un importador considere o tenga motivos para pensar que una MoPR no es conforme con el presente Reglamento, no lo introducirá en el mercado hasta que sea puesto en conformidad.

Por otra parte, cuando la MoPR presente un riesgo, el importador informará de ello al fabricante y a las autoridades.

1. Mientras la MoPR esté bajo la responsabilidad de los importadores, estos se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan la conformidad con los requisitos esenciales de salud y seguridad.
2.  Siempre que se considere oportuno con respecto a los riesgos que presente una MoPR, los importadores someterán a ensayo muestras de MoPR comercializados, investigarán y, en su caso, mantendrán un registro de reclamaciones de las MoPR no conformes y de las recuperaciones de MoPR, y mantendrán a los distribuidores informados. Los importadores que consideren o tengan motivos para pensar que una MoPR que hayan introducido en el mercado no es conforme con el presente Reglamento adoptarán inmediatamente las acciones correctivas necesarias para la puesta en conformidad, la retirada o la recuperación de dicha MoPR.
3. Cuando la MoPR presente un riesgo, los importadores informarán inmediatamente de ello a las autoridades y proporcionarán detalles sobre la no conformidad y sobre las acciones correctivas adoptadas.
4. Durante al menos 10 años después de la introducción de la MoPR en el mercado, los importadores mantendrán una copia de la declaración UE de conformidad y de la documentación técnica a disposición de las autoridades de vigilancia del mercado. Cuando proceda, el código fuente o la lógica de programación que se incluya en la documentación técnica se pondrá a disposición de las autoridades, siempre que sea necesario para que las autoridades puedan comprobar el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad.
5. Previa solicitud motivada de una autoridad, los importadores le proporcionarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de la MoPR con el presente Reglamento, bien en formato papel o bien en formato digital y redactadas en una lengua fácilmente comprensible. Los importadores cooperarán con dicha autoridad, en cualquier acción que se adopte para eliminar los riesgos que presenten las MoPR que hayan introducido en el mercado.

2. Obligaciones del Distribuidor

No Comercialización de Productos No Conformes

Cuando un distribuidor considere o tenga motivos para pensar que una máquina o un producto relacionado no es conforme con el presente Reglamento, no comercializará dicha máquina o producto relacionado hasta que se haya puesto en conformidad.

Por otra parte, cuando la máquina o el producto relacionado presente un riesgo, el distribuidor informará de ello al fabricante o al importador y a las autoridades.

1. Mientras la máquina o el producto relacionado esté bajo la responsabilidad de los distribuidores, estos se asegurarán de que las condiciones de almacenamiento o transporte no comprometan el cumplimiento de los requisitos esenciales de salud y seguridad.
2.  Los distribuidores que consideren o tengan motivos para pensar que una MoPR que hayan comercializado no es conforme con el presente Reglamento se asegurarán de que se adopten las acciones correctivas necesarias para la puesta en conformidad, la retirada o la recuperación de la MoPR. Por otra parte, cuando la MoPR presente un riesgo, los distribuidores informarán inmediatamente de ello a las autoridades en que hayan comercializado la MoPR y proporcionarán detalles sobre la no conformidad y sobre las acciones correctivas adoptadas.
3. Previa solicitud motivada de una autoridad, los distribuidores le proporcionarán toda la información y documentación necesarias para demostrar la conformidad de la MoPR con el presente Reglamento, bien en formato papel o bien en formato digital y redactadas en una lengua fácilmente comprensible. Cooperarán la autoridad en cualquier acción que se adopte para eliminar los riesgos que presenten las MoPR que hayan comercializado.

Conclusión

El Reglamento (UE) 2023/1230 refuerza la seguridad de las máquinas en la UE mediante una distribución clara de responsabilidades entre los agentes económicos. Para importadores y distribuidores, esto implica una mayor implicación en la verificación, documentación, trazabilidad y vigilancia del mercado.

La correcta aplicación de estas obligaciones no solo garantiza el cumplimiento legal, sino que también protege a los usuarios finales y fortalece la reputación de las empresas en el mercado europeo.

 TÜV SÜD recomienda que tanto distribuidores como importadores verifiquen sus obligaciones antes de introducir o comercializar las máquinas o productos relacionados en el mercado.