Proyecto de Aplicación normativa REF-14 en 2026

Proyecto de Aplicación normativa REF-14 en 2026: ¿Está preparada tu empresa para las inspecciones de cumplimiento de CLP y PCN?

Abril 2026

Proyecto “REACH-EN-FORCE 14” (REF-14): Lo que las empresas deben saber

En 2026, las autoridades nacionales llevarán a cabo inspecciones en toda la UE centradas en la clasificación, etiquetado y envasado de mezclas peligrosas según el Reglamento CLP. El proyecto REF-14 verificará el cumplimiento del CLP, de las obligaciones de notificación a los Centros de Toxicología (PCN) y de otros requisitos normativos relacionados.

Este proyecto pretende armonizar y reforzar la aplicación normativa entre los Estados miembros coincidiendo con la plena aplicación de los marcos CLP y PCN.

Las próximas inspecciones se dirigirán principalmente a las empresas que comercializan mezclas peligrosas en el mercado de la UE, incluidos fabricantes, importadores y distribuidores de productos de consumo.

¿Están tus mezclas listas para la inspección?

Los resultados del proyecto piloto de 2025 fueron reveladores: el 19% de las mezclas peligrosas inspeccionadas en 18 países de la UE/EEE no habían sido notificadas a los Centros de Toxicología, a pesar de ser una obligación legal de acuerdo al Reglamento CLP.

El nivel observado de incumplimiento genera preocupación sobre la posible falta de una respuesta médica eficaz en caso de emergencia y evidencia que muchas empresas podrían enfrentarse sin saberlo a riesgos normativos y posibles acciones de aplicación.

Controles más allá del CLP: Restricciones REACH y Reglamento POPs (contaminantes orgánicos persistentes)

Además de los requisitos CLP, los inspectores también verificarán el cumplimiento de las restricciones del Anexo XVII de REACH y del Reglamento POPs (UE) 2019/1021, con especial atención a los productos de consumo.

Esto amplía el alcance de la inspección a los límites de contenido para  sustancias específicas.

¿Qué viene ahora?

Con las inspecciones REF-14 anunciadas para 2026, ahora es el momento para que la industria revise sus sistemas internos de cumplimiento y subsane cualquier deficiencia existente. Las inspecciones se centrarán en:

• Clasificación, etiquetado y envasado (CLP) de mezclas peligrosas en productos de consumo. Los inspectores verificarán que las etiquetas incluyan frases de peligro, consejos de prudencia correctas, pictogramas y palabras de advertencia.
• Cumplimiento del envasado, incluida la presencia de cierres de seguridad para niños en productos de consumo.
• Cumplimiento de las notificaciones a los centros toxicológicos (PCN) y correcta indicación del código UFI, abordando el elevado nivel de incumplimiento detectado.
• Coherencia e integridad de las Fichas de Datos de Seguridad (FDS).

¿Cómo prepararse para las inspecciones REF-14?

Las empresas que comercializan mezclas peligrosas en la UE deben asegurarse de que:

• Todas las mezclas clasificadas por peligros para la salud o físicos estén notificadas a los Centros de Toxicología pertinentes y que la notificación PCN se actualice cuando se produzcan cambios relevantes (ej. cambios en la composición o la clasificación).
• Los códigos UFI figuren en las etiquetas y estén vinculados a la correspondiente notificación PCN de la mezcla suministrada.
• Las Fichas de Datos de Seguridad (FDS) sean completas y cumplan la normativa (Reglamento 2020/878).
• Las sustancias prohibidas o persistentes no estén presentes o se encuentren por debajo de los límites establecidos para mezclas de consumo.
• Los envases de mezclas peligrosas destinadas al consumidor empleen cierres de seguridad para niños.

El incumplimiento puede dar lugar a sanciones regulatorias, retirada de productos, interrupciones en la cadena de suministro y riesgos reputacionales.

¿Cómo puede ayudarte TSI?

Nuestros servicios incluyen:

• Auditorías de cumplimiento CLP (recomendadas para verificar el cumplimiento global con el Reglamento CLP)
• Servicios de FDS (elaboración, revisión y actualizaciones)
• Notificaciones PCN
• Servicios REACH

Para más información sobre las próximas acciones y los servicios de consultoría disponibles en TÜV SÜD Iberia, no dudes en contactar con nosotros.

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