La lista de Sustancias Candidatas crece: revisa tus obligaciones

“Recientemente, la ECHA ha actualizado la lista de Sustancias Candidatas Extremadamente Preocupantes (SVHC por sus siglas en inglés). Con esta ampliación la lista alcanza un total de 253 entradas”

13 Marzo 2026

Nuevas sustancias incluidas

• n-hexane (EC 203-777-6, CAS 110-54-3):
  • Motivo de la inclusión: Toxicidad específica en determinados órganos tras exposiciones repetidas.
  • Usos típicos: Formulación, procesado de polímeros, recubrimientos y agentes de limpieza.
• 4,4'-[2,2,2-trifluoro-1-(trifluoromethyl)ethylidene] diphenol and its salts (EC -, CAS -):
  • Motivo de la inclusión: Toxicidad para la reproducción
  • Usos típicos: Regulador de procesos y agente de reticulación

¿Qué es la Lista de Sustancias Candidatas SVHC? 

Esta lista es evolutiva y se define como una lista prioritaria de sustancias que deben ser reemplazadas gradualmente por sustancias o tecnologías menos peligrosas con la finalidad de mejorar la protección de la salud humana y el medio ambiente.

Por ello, la inclusión de nuevas sustancias en la lista de Candidatos de REACH activa obligaciones legales inmediatas que pueden afectar a la libre comercialización de artículos, mezclas y sustancias puras en el mercado europeo.

¿Cuáles son las obligaciones legales?

Obligaciones para sustancias contenidas en artículos

En función de la concentración de la sustancia y la cantidad total producida o importada, la empresa deberá de:

1. Informar a los clientes y consumidores sobre cómo utilizar el artículo de forma segura.
2. Notificar en la base de datos SCIP con Arreglo a la Directiva Marco sobre Residuos.
3. Notificar a la ECHA con arreglo al Reglamento REACH.

Cabe destacar que las obligaciones mencionadas deberán de cumplirse, aunque habrá ciertas exenciones aplicables en algunos casos específicos, las cuales deben de ser evaluarse cuidadosamente.

Obligaciones para sustancias como tal o en forma de mezcla

Las empresas deberán de facilitar a sus clientes una ficha de datos de seguridad (FDS) actualizada por tal de reflejar la correcta identificación de dicha sustancia como SVHC.

Incluso si la mezcla NO está clasificada como peligrosa, puede existir la obligación de proporcionar la FDS bajo petición del cliente en el caso que contenga una sustancia incluida en la Lista de Candidatas.

Lista de Sustancias Candidatas SVHC vs Lista de Autorización

En el proceso de autorización, la lista de Sustancias Candidatas SVHC se define como una etapa previa a la inclusión de una sustancia en la Lista de Autorización.

La inclusión en la Lista de Autorización implica obligaciones diferentes a las que se mencionaron anteriormente. Principalmente, las empresas deben de presentar una solicitud de autorización antes de la fecha límite de solicitud y obtener una decisión positiva por parte de la Comisión Europea. Esta autorización es un requisito imprescindible para continuar utilizando o comercializando la sustancia una vez su uso quede sujeto a autorización.

¿Necesitas ayuda en identificar tus obligaciones?

Desde el equipo de REACH ponemos a tu disposición nuestra experiencia para:

• Identificar las obligaciones derivadas del Reglamento REACH caso por caso.
• Preparación de las notificaciones a la ECHA y a la base de datos SCIP.
• Soporte en la comunicación con los clientes.
• Actualización de Fichas de Datos de Seguridad.
• Mantener vigilancia regulatoria continua.

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