KKDIK en Turquía: Actualización 2024 y Perspectivas Futuras

KKDIK, que en turco significa Kimyasalların Kaydı, Değerlendirilmesi, İzni ve Kısıtlanması Hakkında Yönetmelik, es un reglamento sobre el registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas, basado en el reglamento REACH de la UE. Su objetivo es garantizar un alto nivel de protección para la salud humana y el medio ambiente.

El reglamento también busca reducir el número de pruebas en animales al tiempo que promueve métodos alternativos para evaluar los peligros de las sustancias, fomentando la competitividad y la innovación.

KKDIK fue publicado en el Diario Oficial el 23 de junio de 2017 con el número 30105 y entró en vigor bajo la supervisión del Ministerio de Medio Ambiente, Urbanización y Cambio Climático (MoEUCC) de Turquía. Según este reglamento, las empresas que fabrican, importan o exportan sustancias en cantidad igual o superior a una tonelada al año, debían completar el registro de dichas sustancias antes del 31 de diciembre de 2023.

¿Cómo ha evolucionado?

Desde 2017, estuvo disponible un módulo pre-SIEF on-line que permitió a las empresas realizar pre-registros. A partir de 2020, comenzaron los registros formales, con una fecha límite final para todas las sustancias fijada para el 31 de diciembre de 2023.

Conforme avanzaron los registros, surgieron ciertos problemas a medida que se acercaba la fecha límite:

• El número de sustancias registradas seguía siendo bajo.
• Los costes de adquisición de datos de líderes en Europa o fuera de Turquía eran muy elevados.
• Los fabricantes locales carecían de datos físico-químicos y (eco)toxicológicos.
• La infraestructura de laboratorios en Turquía era insuficiente para realizar los ensayos necesarios.

En una reunión celebrada en Ankara el 11 de octubre de 2022, el Ministerio respondió a las preguntas de empresas líderes del sector. Muchas empresas expresaron preocupaciones sobre los altos costos de los datos y la falta de laboratorios adecuados en Turquía.

Situación actual del kkdik

El 23 de diciembre de 2023, el Ministerio de Medio Ambiente, Urbanización y Cambio Climático (MoEUCC) publicó una enmienda al reglamento en el Diario Oficial con el número 32408. En esta enmienda, se anunciaron nuevas fechas límite progresivas para el registro de sustancias, dependiendo de la banda de tonelaje y la clasificación de peligrosidad.

Nuevas fechas límite resumidas

Con esta enmienda, el período de pre-registro quedó eliminado a futuro: la frase "hasta el 31/12/2020" en el artículo provisional 1 del reglamento fue modificada por "el período especificado en los procedimientos y principios que serán anunciados por el Ministerio". 

Además de las nuevas fechas límite, se introdujeron otros cambios significativos:

• Proceso de registro conjunto: Se facilitará mediante un enfoque colaborativo, involucrando a la Unión de Cámaras y Mercados de Turquía, instituciones relevantes y organizaciones.
• Ampliación de exenciones: El artículo 2 ahora incluye sustancias importadas por el Banco Central de la República de Turquía y aquellas fabricadas o importadas con fines de defensa.
• Modificación del artículo 39: Los borradores de decisiones sobre propuestas de ensayos presentadas en los expedientes de registro (Anexo IX y X) se prepararán dentro de los dos años posteriores al vencimiento de los plazos correspondientes.
• Publicación de Procedimientos y Principios: El Ministerio ha anunciado, tanto en su página web como en la enmienda 32408, que detallará estos aspectos en un documento oficial.

Por otro lado, el Ministerio también comunicó que el Sistema de Registro Químico (sistema on-line para el registro de sustancias) quedaba cerrado para la presentación de expedientes, hasta la publicación de los Procedimientos y Principios, lo que impide completar registros o obtener números de registro por el momento.

Perspectiva futura

Aunque las fechas límite se han extendido, es crucial gestionar el tiempo de manera eficiente y tomar medidas proactivas, especialmente si se considera convertirse en Registrante Principal o Líder de Regitsro. Las discusiones sobre el intercambio de datos, además, pueden requerir tiempo.

A medida que nos acercamos al final de 2024, las expectativas están puestas en los Procedimientos y Principios que el Ministerio planea publicar, con los que se aclaren las medidas establecidas para el proceso de registro conjunto y el reparto de costes bajo el marco del KKDIK.

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