Elaboracin de los expedientes tcnicos de mquinas de obligado cumplimiento
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Elaboración de los expedientes técnicos de máquinas de obligado cumplimiento por parte de los fabricantes

Artículo

19 Enero 2024

Introducción a la Directiva de Máquinas 2006/42/CE

En el proceso de fabricación de máquinas es habitual que surjan dudas respecto a la elaboración y el contenido de los expedientes técnicos, que son obligatorios para garantizar la conformidad de la máquina con los requisitos de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.

 

OBLIGACIONES DEL FABRICANTE SEGÚN EL ANEXO VII

El Anexo VII de la Directiva requiere que el fabricante, o su representante en la UE, prepare el expediente técnico antes de emitir la declaración CE de conformidad. Este documento debe estar en una de las lenguas oficiales de la UE y cubrir el diseño, fabricación y funcionamiento de la máquina.

 

CONTENIDO ESENCIAL DEL EXPEDIENTE TÉCNICO

El fabricante deberá garantizar que el expediente técnico incluye toda la información necesaria para demostrar que se han adoptado las medidas oportunas para hacer frente a todos los riesgos significativos asociados a la máquina, a fin de cumplir los requisitos esenciales de salud y seguridad pertinentes. El expediente debe contener:

  • Expediente de fabricación:
    • Descripción general de la máquina.
    • Plano de conjunto de la máquina y los planos de los circuitos de mando, así como las descripciones y explicaciones pertinentes, necesarias para comprender el funcionamiento de la máquina.
    • Planos detallados y completos, acompañados de las eventuales notas de cálculo, resultados de ensayos, certificados, etc., que permitan verificar la conformidad de la máquina con los requisitos esenciales de salud y seguridad.
    • Documentación relativa a la evaluación de riesgos, que demuestren el procedimiento seguido, incluyendo:
    • Normas técnicas aplicadas y su relación con los requisitos de seguridad y salud.
    • Cualquier informe técnico que refleje los resultados de los ensayos realizados por el fabricante, por un organismo elegido por este o su representante autorizado.
    • Manual de instrucciones de la máquina.
    • Una copia de la declaración CE de conformidad.
    • En su caso, declaración de incorporación de las cuasi máquinas incluidas y las correspondientes instrucciones para el montaje de estas.
    • En su caso, sendas copias de la declaración CE de conformidad de las máquinas u otros productos incorporados a la máquina.
  • En el caso de fabricación en serie:
    • Disposiciones internas para garantizar la conformidad continua con la Directiva.

 

OBLIGACIONES DEL FABRICANTE SEGÚN EL ANEXO VII

El fabricante deberá someter los componentes o accesorios, o la máquina en su totalidad, a los estudios y ensayos necesarios para determinar si, por su diseño o fabricación, la máquina puede montarse y ponerse en servicio en condiciones de seguridad. En el expediente técnico se incluirán los informes y resultados correspondientes.

 

PARTICULARIDADES IMPORTANTES DEL EXPEDIENTE TÉCNICO

  • Disponibilidad: Debe estar accesible a las autoridades durante diez años tras la fabricación de la máquina o de la última unidad producida.
  • Ubicación y forma:  No es necesario que esté físicamente en la UE. No obstante, la persona indicada en la declaración CE de conformidad habrá de poder reunirlo y tenerlo disponible en un tiempo compatible con su complejidad.
  • Exclusión de planos detallados: No es obligatorio incluir detalles específicos a menos que sean esenciales para verificar la conformidad.
  • Consecuencias de no presentarlo: El hecho de no presentar el expediente técnico en respuesta a un requerimiento debidamente motivado de las autoridades nacionales competentes podrá constituir razón suficiente para dudar de la conformidad de la máquina de que se trate con los requisitos esenciales de seguridad y salud. 

 

Mencionadas particularidades son similares en el caso de las cuasi máquinas, pudiéndose consultar los detalles en la Directiva de Máquinas.

TÜV SÜD, como especialistas en seguridad de máquinas, acompaña a los fabricantes y usuarios de los equipos, prestando servicios técnicos de consultoría y formación para asegurar el cumplimiento de las regulaciones establecidas y que tengan la certeza que los equipos cumplen con los requisitos de seguridad que les son de aplicación. Participa en las etapas de diseño, instalación y vida útil de los equipos, independientemente de su tamaño, alcance o complejidad.

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