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TÜV SÜD Akademie
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Weiterbildung zum Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV

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  1. IVDR Schulung
    In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der europäischen IVD-Verordnung

    In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der europäischen IVD-Verordnung

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
    Link zu In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der europäischen IVD-Verordnung Details anzeigen
  2. IVDR Schulung
    In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz

    Fachwissen zur Ermittlung und Bereitstellung von geforderten Leistungsdaten für IVD

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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  3. IVDR Schulung
    In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971

    Risikomanagement Anforderungen gemäß ISO 14971 und IVDR in der Praxis umsetzen

    • Seminar
    • 2 Tage
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 1.414,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 1.682,66 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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  4. IVDR Schulung
    In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVD-Verordnung

    In-vitro-Diagnostika: Technischen Dokumentation nach IVDR praxisgerecht umsetzen

    • Seminar
    • 1 Tag
    • Präsenz / Live Online
    • DE
    • Modulare Weiterbildung
    ab 824,00 € Nettopreis (exkl. MwSt.)
    ab 980,56 € Bruttopreis (inkl. MwSt.)
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In vier Modulen zum Manager In Vitro Diagnostika

Die europäische Verordnung über In-vitro-Diagnostika ((EU) 2017/746 oder IVDR) gilt seit dem 26. Mai 2022. Sie regelt das Inverkehrbringen und die Marktüberwachung von In-vitro-Diagnostika (IVD) auf dem europäischen Markt.

 

Dieser Rechtsrahmen stellt Herstellende von IVD, andere Wirtschaftsakteure wie Bevollmächtigte, Importeure und Händler*innen sowie Gesundheitseinrichtungen, die hausinterne IVD herstellen, vor große Herausforderungen.

 

Bauen Sie Ihr regulatives Wissen zeitnah aus, um die Anforderungen der IVDR zu verstehen, die Umsetzung fristgerecht zu planen und zielgerichtet die Konformität mit dem Rechtsrahmen zu erreichen. Nutzen Sie so die Chance Ihre IVD-Produkte langfristig am europäischen Markt zu halten oder neu zu platzieren.

 

Die modulare Weiterbildung zum Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV macht Sie Schritt für Schritt mit den Anforderungen der IVDR vertraut!

Wesentliche Aspekte der Ausbildung:

  • Die Pflichten der Wirtschaftsakteure
  • Die Aufgaben der verantwortlichen Person (PRRC)
  • Die regelbasierte Risikoklassifizierung
  • Die Elemente der Technischen Dokumentation
  • Das Risikomanagementsystem
  • Die Leistungsbewertung

 

Am Ende der Ausbildung sind Sie bestens vertraut mit den Verordnungen und erlangen die Expertise für das Inverkehrbingen, die Breitstellung und Überwachung von In-Vitro-Diagnostika.

Ablauf der Ausbildung

GRUNDMODUL + DREI AUFBAUMODULE + PRÜFUNG

Nach Absolvieren der Grund- und Aufbaumodule (insgesamt fünf Seminartage) können Sie eine Prüfung ablegen und Ihre Qualifikation mit einem Zertifikat Manager In-vitro-Diagnostika – TÜV belegen.

 

ONLINE ODER VOR ORT – besuchen Sie die Module in einem unserer bundesweiten Standorte oder integrieren Sie die Ausbildung direkt in Ihren beruflichen Alltag mit einem online Seminar im virtuellen Klassenzimmer.

In-vitro-Diagnostika Grafik
Labor Szene

White Paper IVDR

Erfahren sie alles zu den Anforderungen und den wichtigsten Änderungen seit Gestaltungsbeginn der EU-Verordnung über in-vitro-Diagnostika!

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