เนื้อหาเฉพาะท้องถิ่น

//เลือกประเทศ

เทคโนโลยีคลีนรูม

ให้คุณวางใจได้ว่า ห้องปลอดเชื้อของคุณจะเป็นไปตามข้อกำหนดและมาตรฐานตามประเภท

ในปัจจุบัน การปฏิบัติให้ได้ตามข้อกำหนดอันเข้มงวดของได้รับการจำแนกว่าเป็นคลีนรูมนั้น เป็นสิ่งที่ในแทบทุกภาคส่วนของวงการเทคโนโลยีชั้นสูงและธุรกิจที่กำลังขยายตัวจะต้องปฏิบัติให้ได้ จะต้องมีการพิจารณาข้อกำหนดและแนวทางของกฎหมาย เพื่อให้มั่นใจว่าทรัพย์สินของคุณนั้น ปฏิบัติงานได้อย่างเต็มประสิทธิภาพ

ผู้เชี่ยวชาญด้านคลีนรูมของ TÜV SÜD  นั้นทำงานในจุดที่เฉียบคมที่สุด ของการออกแบบคลีนรูม  ทำการกำกับเกณฑ์ในอนาคตของการควบคุมการปนเปื้อนและเทคโนโลยีด้านคลีนรูม ออกข้อกำหนดและมาตรฐานสำหรับการก่อสร้างคลีนรูมที่มีประสิทธิภาพ การผลิตด้วยเทคโนโลยีสมัยใหม่จะไม่สามารถเกิดขึ้นได้หากไม่มีมาตรฐานการควบคุมการปนเปื้อนและในการเฝ้าระวังคลีนรูม ชีวิตประจำวันของเรายิ่งเกี่ยวข้องกับเทคโนโลยีมากเท่าใด ยิ่งมีความจำเป็นที่จะต้องควบคุมการปนเปื้อนมากขึ้น ซึ่งหมายถึงการเฝ้าระวังชนิดของอนุภาคภายในองค์ประกอบของอากาศในคลีนรูม

อุปกรณ์ของคลีนรูมและระบบสื่อบริสุทธิ์สูง (high purity media systems) จะต้องได้รับการวางแผน เสนอ รับรอง และได้รับการรับรองซ้ำ ตามมาตรฐานคลีนรูมในระดับประเทศและในระดับสากล และเป็นไปตามแนวทางและข้อกำหนดของอุตสาหกรรม -  และนี่คือจุดที่ TÜV SÜD สามารถช่วยได้

คลีนรูมและการรับรองคลีนรูมคืออะไร

คลีนรูมนั้นได้รับการออกแบบเพื่อควบคุมสภาพแวดล้อมภายในของห้อง ด้วยการเฝ้าระวังอนุภาคประเภทต่าง ๆ ที่กระจายอยู่ในอากาศ ซึ่งหมายความว่า จะต้องมีการเฝ้าระวังจำนวนของสิ่งมีชีวิตที่ลอยในอากาศ ไอสารเคมี และสารปนเปื้อนที่อยู่ภายในห้องอย่างเข้มงวด

ตามการปฏิบัติที่ทำอยู่เป็นประจำนั้น การเข้าและออกคลีนรูมจะต้องผ่านห้องแอร์ล็อค พนักงานจะต้องได้รับการอบรมอย่างเข้มข้นในการใช้คลีนรูมก่อนที่จะอนุญาตให้เข้าไปได้ และมีความจำเป็นอย่างยิ่งที่อุปกรณ์ทั้งหมดในคลีนรูมจะต้องไม่ปลดปล่อยสิ่งปนเปื้อนใด ๆ ออกมา

คลีนรูมมักจะเป็นสิ่งจำเป็นแรก ๆ ในอุตสาหกรรมยา เทคโนโลยีชีวภาพ ไมโครอิเล็กทรอนิกส์  ออปโตอิเล็กทรอนิกส์ การผลิตด้านไมโครและนาโนเทคโนโลยี และอุตสาหกรรมอาหาร ด้วยการรับรองคลีนรูมให้เป็นไปตามประเภทต่าง ๆ คลีนรูมของคุณก็จะเป็นไปตามข้อกำหนดของประเภทนั้น และทำงานได้อย่างเต็มที่

ผู้เชี่ยวชาญด้านมาตรฐานคลีนรูมของเรา จะสร้างประโยชน์แก่ธุรกิจของคุณได้อย่างไร

  • ใช้ข้อได้เปรียบจากความรู้ที่กว้างขวาง - ผู้เชี่ยวชาญของ TÜV SÜD สามารถให้คำปรึกษาเรื่องการควบคุมสิ่งปนเปื้อนและมาตรฐานประเภทของคลีนรูม ให้เป็นไปตามมาตรฐานระดับประเทศและระดับสากล
  • ได้การรับรองด้วยบริการครบวงจร – TÜV SÜD ดูแลเรื่องการขอใบรับรองคลีนรูมของคุณ และขอต่ออายุใบรับรอง (recertification) เพื่อให้คุณมั่นใจได้ ว่าทรัพย์สินของคุณนั้น เป็นไปตามข้อกำหนดอันเข้มงวดของมาตรฐานคลีนรูมแต่ละประเภท
  • ลดงานของคุณ – TÜV SÜD ช่วยให้งานของคุณราบรื่นขึ้น ช่วยลดภาระหน้าที่ของพนักงานของคุณ
  • ประหยัดเวลา – ผู้เชี่ยวชาญของ TÜV SÜD ทราบดีถึงลำดับความสำคัญของงาน และต้องใช้ขั้นตอนอะไรบ้างเพื่อทำได้สำเร็จ ซึ่งจะช่วยให้การดำเนินงานของคุณเป็นไปได้อย่างรวดเร็วยิ่งขึ้น
  • ได้คำตอบ – ผู้เชี่ยวชาญด้านการออกแบบคลีนรูมของเราสามารถให้คำตอบในเรื่องที่ซับซ้อนแก่คุณได้ เช่น 
    • จะทำได้อย่างไร ที่จะสร้างคลีนรูมให้ได้อย่างประหยัดและยังแข่งขันได้ ทั้งที่มีค่าใช้จ่ายมหาศาล
    • ต้องทำอย่างไรบ้าง เพื่อให้ได้ใบรับรองตามคุณสมบัติ หรือการขอต่อใบรับรองในคลาสของคลีนรูมประเภทนั้น ในลักษณะที่คุ้มค่า
    • จะทำอย่างไร ให้มีการรับประกันแหล่งที่มาของซัพพลายเออร์ที่จำเป็น
    • จะทำอย่างไร ให้องค์กรได้รับรู้ถึงการเปลี่ยนแปลงต่าง ๆ ในด้านการควบคุมสิ่งปนเปื้อนและเทคโนโลยีคลีนรูม

TÜV SÜD มีบริการอะไรบ้างด้านคลีนรูม

TÜV SÜD ให้บริการด้านคลีนรูมในอุตสาหกรรมดังต่อไปนี้

  • ยา
  • อาหาร
  • เทคโนโลยีชีวภาพ
  • เครื่องมือแพทย์ 
  • การผลิตสารที่ไวต่อปฏิกิริยา
  • เทคโนโลยีเลเซอร์
  • ไมโครอิเล็กทรอนิกส์
  • ออปโตอิเล็กทรอนิกส์
  • การบินและอวกาศ
  • เทคโนโลยีมัลติมีเดีย

บริการด้านอื่น ๆ ที่เกี่ยวกับคลีนรูม

  • การฝึกอบรม
    เราให้การฝึกอบรมแก่พนักงานของคุณ ในด้านการปฏิบัติตามมาตรฐานของคลีนรูม ดังต่อไปนี้
    • การปกป้องสภาพแวดล้อมและพนักงาน
    • การรับมือกับเทคโนโลยีใหม่ ๆ
    • ข้อกำหนดและมาตรฐานใหม่ ๆ
  • การรับรองประเภทคลีนรูม/รับรองซ้ำ
    เราให้บริการรับรองประเภทและรับรองซ้ำ ในด้านต่อไปนี้ 
    • ห้องสะอาด (คลีนรูม)
    • ที่ทำงานสะอาด ห้องแยก (isolator) ห้องปิด (enclosure)
    • วัสดุ ultra-pure media
    • ความสมบูรณ์ของแผ่นกรองและประสิทธิภาพของการกรอง
    • ความดันตกคร่อมของแผ่นกรองอากาศ (Filter pressure drop)
    • ความเข้ากันได้ของส่วนประกอบในคลีนรูม
    • อุปกรณ์ด้านระบบและการผลิต
  • การรับรองคลีนรูม/รับรองซ้ำ สำหรับสถานประกอบการด้านเภสัชกรรม
    TÜV SÜD ให้การรับรองประเภทคลีนรูมตามมาตรฐาน VDI 2083 และ ISO 14644/ISO14698 และตามแนวทางข้อกำหนดและมาตรฐานอื่น ๆ เช่น ในอุตสาหกรรมเภสัชกรรมนั้นยังมีเพิ่มเติมขึ้นอีก ตาม WHO GMP, PIC GMP, FDA เราให้บริการกำหนดประเภทคลีนรูมในด้านต่อไปนี้
    • การออกแบบคลีนรูมที่ได้รับรองคุณสมบัติ
    • การติดตั้งที่ได้รับรองคุณสมบัติ
    • การดำเนินการที่ได้รับรองคุณสมบัติ
    • ในภาคโรงพยาบาล เรามีบริการรับรองเพิ่มเติม เช่น ตามมาตรฐาน  VDI 2167 และ DIN 1946, Sheet 4, VDI 6022
  • การออกแบบและการก่อสร้างคลีนรูม
    ผู้เชี่ยวชาญด้านคลีนรูมของเราสามารถช่วยคุณได้ในด้านต่อไปนี้
    • ดูแลการก่อสร้างคลีนรูม
    • ประเมินการติดตั้ง
    • สนับสนุนในการเลือก 
    • การประเมินซัพพลายเออร์ 
    • การตรวจสอบ
    • การวัดการยอมรับเทคโนโลยี

บริการด้านคลีนรูมที่จำเพาะแก่สาขาไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ยา และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

ในสาขาไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ยา และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ การออกแบบและการก่อสร้างโรงงานผลิตและเครื่องจักร จะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดที่เข้มงวดที่สุด ในฐานะที่เป็นเจ้าของหรือผู้ดำเนินการโรงงานผู้ผลิต คุณจะต้องเข้มงวดที่สุดในเกณฑ์ด้านความบริสุทธิ์ (purity)

เพื่อให้ได้สมดุลที่ดีระหว่างคุณภาพ ความคุ้มค่า และความปลอดภัย ควรจะต้องมีการพิจารณาข้อกำหนดด้านค่าใช้จ่ายในการลงทุน และค่าใช้จ่ายในการผลิต แต่จะต้องพิจารณาในเรื่องของประสิทธิภาพการผลิต การบำรุงรักษา และความสะดวกในการใช้งานอีกด้วย ทีมงานที่มีความรู้ในหลายสาขาของเราสามารถให้คำแนะนำแก่คุณได้ ด้วยความเชี่ยวชาญในการออกแบบโรงงานที่ถูกสุขอนามัยและการผลิตที่เป็นไปตามข้อกำหนด GMP และ FDA และยังสามารถช่วยคุณในการวางแผนและก่อสร้างโรงงานของคุณ โดยใช้ความเชี่ยวชาญเทคนิคเฉพาะด้านและทางออกที่เน้นด้านการปฏิบัติจริงและให้ความคุ้มค่า

บริการด้านคลีนรูมของ TÜV SÜD สำหรับสาขา ไมโครอิเล็กทรอนิกส์ ยา และวิทยาศาสตร์ชีวภาพ

  • ศึกษาโครงการและให้คำแนะนำด้านกระบวนการ
  • สนับสนุนด้านโครงการ GMP (RA/VMP/QMP/SOP)
  • ให้การสนับสนุนขณะก่อสร้าง  
  • ให้การสนับสนุน FAT และ SAT สำหรับเครื่องจักรและการติดตั้ง 
  • การรับรองโรงงาน (DQ/IQ/OQ)
  • รับรองการปฏิบัติตามข้อกำหนด GMP สำหรับเครื่องจักรพิเศษ 
  • รับรองการทดสอบตามข้อกำหนดอาคาร ด้านระบบป้องกันไฟและฟ้าผ่า ระบบลิฟท์ และระบบวิศวกรรมไฟฟ้า 
  • หลักสูตรการสัมมนาและการฝึกอบรม 
  • การวิเคราะห์ประสิทธิภาพการใช้พลังงาน 
  • ประเมินความเสี่ยงสำหรับสิ่งติดตั้งและเครื่องจักร 
  • ดูแลการวางแผน 
  • การรับประกันคุณภาพขณะก่อสร้าง

เพิ่มเติม

Building Information Modeling
เว็บบินาร์

ระบบสร้างแบบจำลองเสมือนอาคาร (BIM)

วิธีเพิ่มประสิทธิภาพด้วย BIM

อ่านเพิ่มเติม

Testing solutions for high performance facades
ไวท์ เปเปอร์

เจาะลึกเกี่ยวกับผนังอาคารสำเร็จรูป

เรียนรู้เกี่ยวกับวิธีการทดสอบระบบผนังอาคารแบบต่างๆและสาเหตุของข้อผิดพลาดต่างๆ

อ่านเพิ่มเติม

Building Information Modeling
ไวท์ เปเปอร์

ระบบสร้างแบบจำลองเสมือนอาคาร (BIM)

การพัฒนา ประโยชน์ของ BIM และวิธีการนำไปใช้

อ่านเพิ่มเติม

Energy efficient lighting
ไวท์ เปเปอร์

อุปกรณ์ให้แสงสว่างประหยัดพลังงาน

ทำความเข้าใจระเบียบ โปรแกรม และข้อกำหนดต่างๆสำหรับอุปกรณ์ให้แสงสว่างประหยัดพลังงาน

อ่านเพิ่มเติม

SOLUTIONS FOR ENERGY EFFICIENCY IN RAPIDLY URBANISING REGIONS
ไวท์ เปเปอร์

ประสิทธิภาพการใช้พลังงานในเมืองที่กำลังพัฒนา

ทำความเข้าใจกับความท้าทายด้านความมั่นคงด้านพลังงานในภูมิภาคที่กำลังพัฒนา และเรียนรู้ว่า TÜV SÜD สามารถช่วยจัดการการประหยัดพลังงานได้อย่างไร

อ่านเพิ่มเติม

energy efficiency
ไวท์ เปเปอร์

สู่ชัยชนะในการแข่งขันประหยัดพลังงาน

ค้นพบแนวโน้มตลาด ความท้าทาย โอกาส และโซลูชั่นสำหรับอาคารประหยัดพลังงาน

อ่านเพิ่มเติม

ดูข้อมูลทั้งหมด

เรื่องที่เกี่ยวข้อง

เลือกที่ตั้งของคุณ

Global

Americas

Asia

Europe

Middle East and Africa