Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product
Undergoing tests is a critical step in the process of transforming an innovative design into a reliable and marketable product
A maioria dos dispositivos médicos ativos e equipamentos de IVD usa eletricidade como fonte de energia. Consequentemente, a inclusão de elementos de hardware, software e problemas mecânicos no dispositivo deve estar em conformidade com testes mais amplos e requisitos regulatórios. O teste de dispositivos médicos ativos e dispositivos médicos implantáveis ativos (AIMD) envolve submeter um produto a uma série rigorosa de testes que revelam possíveis perigos e falhas de projeto. Os testes também fornecem evidências de conformidade com os regulamentos relevantes.
Testar dispositivos médicos ativos e dispositivos implantáveis ativos é essencial por várias razões principais:
A TÜV SÜD tem vasta experiência em testes de dispositivos médicos ativos e dispositivos implantáveis ativos e é reconhecida em todo o mundo como líder no setor. Oferecemos uma ampla gama de serviços de teste, incluindo compatibilidade eletromagnética (EMC) e testes de equipamentos de rádio, testes de segurança elétrica e testes ambientais. Eles podem ser combinados com serviços de teste especializados, como testes de segurança de software e avaliações de capacidade de uso em condições de teste da vida real. Também temos um laboratório de ultrassom credenciado e um laboratório especial para dispositivos de reabilitação.
Nossos engenheiros altamente qualificados são capazes de conduzir amplos testes em nossos laboratórios de última geração para colocar seu dispositivo médico ativo à prova. Nós nos mantemos atualizados com todas as leis e regulamentações mais recentes para garantir que seu produto esteja em conformidade.
Nossos especialistas em segurança funcional podem realizar testes para identificar possíveis riscos de falhas elétricas, mecânicas ou de projeto que podem ocorrer durante o uso do dispositivo. O serviço inclui:
Entendemos que o tempo de lançamento no mercado é um ponto importante ao escolher um local de teste, então a TÜV SÜD oferece programas de testes rápidos. Entre em contato para obter mais informações.
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