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Teste de Dispositivos Médicos

Solução completa para atender as normas em todo o mundo

O teste de dispositivos médicos é uma etapa essencial no processo de transformação de um design inovador em um produto confiável e comercializável.

Na TÜV SÜD, combinamos conhecimento especializado em testes de produtos médicos com uma rede global de laboratórios e instalações credenciados internacionalmente, fornecendo aos nossos clientes uma solução completa. Nossos testes submetem o produto a uma avaliação abrangente da indústria de dispositivos médicos e ajudam a demonstrar a conformidade com normas e regulamentações do mundo todo.

Nossos testes abrangem o projeto e ciclo de produção completos - desde o teste do protótipo até a certificação de CB e testes de laboratório para avaliações de ergonomia, segurança elétrica, mecânica e funcional, bem como testes de software. Também realizamos inspeções de instalações de produção, monitoramento ambiental e inspeções pré-embarque, bem como testes tanto para dispositivos médicos ativos quanto para equipamentos de IVD e dispositivos médicos não ativos.

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Gerenciamento de Qualidade ISO 13485 para Dispositivos Médicos
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