Importo
Da 610,00 €
640,00 €
IVA escl.
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Importo netto
610,00 €
IVA 22%
134,20 €
Importo totale
IVA incl. 22%
744,20 €
Obiettivo del corso
- Illustrare e discutere assieme ai partecipanti i requisiti delle norme e guide applicabili alla “usabilità” dei dispositivi medici e in particolare:
- IEC 62366-1: “Application of usability engineering to medical devices”
- IEC TR 62366-2: “Guidance on the applicationof usability engineering to medical devices
- Fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione di queste norme.
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Programma
- Introduzione
- Significato di “usability”
- La norma IEC 62366-1 e il TRIEC 62366-2:
- requisiti
- applicazione
Durante la giornata di corso saranno svolte alcune esercitazioni per applicare i principi illustrati. Alla fine del corso è previsto lo svolgimento di un Esame Finale (facoltativo).
Durata Corso
8 oreDestinatari
Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto, consulenti, sia per il settore dispositivi medici attivi che non attivi.
Prerequisiti
Conoscenza delle norme UNI EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019.
Esame Finale
A fine corso è previsto lo svolgimento di un esame, a seguito del quale verrà rilasciato:
- Attestato di Competenza, a superamento dell’esame finale.
- Attestato di Frequenza, nel caso l’esame finale non venga superato.
FAQs
Per maggiori informazioni, consulta:
- Le domande frequenti (FAQ)
- La scontistica riservata per i corsi di formazione
Materiale Didattico
- Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico.
- Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI https://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.