Applicazione dei requisiti di usabilità ai dispositivi medici (EN IEC 60601-1-6:2010+Amd2013, EN 62366-1:2015)

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Applicazione dei requisiti di usabilità ai dispositivi medici (EN IEC 60601-1-6:2010+Amd2013, EN 62366-1:2015)

1 Giorno

Onsite Seminar

Contenuto
Partecipanti

Obiettivo del corso

Illustrare e discutere assieme ai partecipanti i requisiti delle norme applicabili alla “usabilità” dei dispositivi medici e, in particolare: EN 62366-1: “Application of usability engineering to medical devices” EN 60601-1-6: “General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Usability” Fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione di queste norme armonizzate.

Importo

780,80 € IVA incl.

incl. 140,80 € IVA

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Importo netto

640,00 €

IVA 22%

140,80 €

Importo totale IVA incl. 22%

780,80 €

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Lun.-Ven. 09:00 - 17:00

Il corso al momento non ha edizioni pianificate

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Programma

Principali argomenti trattati

Introduzione Cenni sulla sicurezza non funzionale e sicurezza funzionale Significato di “usability” La norma EN 62366 e EN 60601-1-6: requisiti applicazione Sono previste alcune esercitazioni per applicare i principi illustrati. Alla fine del corso è previsto lo svolgimento di un esame finale (facoltativo).

Durata

1 Giorno

Destinatari

Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto, consulenti, sia per il settore dispositivi medici attivi che non attivi.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso; Quaderno ad uso didattico (se previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso.

Edizioni pianificate: Date e Sedi

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