Applicazione dei requisiti di usabilità ai dispositivi medici (IEC 62366-1:2015+Amd2020, IEC TR 62366-2:2016)

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Applicazione dei requisiti di usabilità ai dispositivi medici (IEC 62366-1:2015+Amd2020, IEC TR 62366-2:2016)

Medicale (IT)

1 Giorno

Onsite Seminar or Virtual Classroom

Obiettivo del corso

Illustrare e discutere assieme ai partecipanti i requisiti delle norme e guide applicabili alla “usabilità” dei dispositivi medici e in particolare:
- IEC 62366-1: “Application of usability engineering to medical devices”
- IEC TR 62366-2: “Guidance on the application of usability engineering to medical devices
Fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione di queste norme.

Importo

Da 610,00 € 640,00 € IVA escl.

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Importo netto

610,00 €

IVA 22%

134,20 €

Importo totale IVA incl. 22%

744,20 €

Programma

Principali argomenti trattati

Introduzione
Significato di “usability”
La norma IEC 62366-1 e il TR IEC 62366-2:
- requisiti
- applicazione Durante il corso sono previste alcune esercitazioni guidate per applicare i principi illustrati. Alla fine del corso è previsto lo svolgimento di un’esercitazione finale (facoltativa).

Durata Corso

1 Giorno

Destinatari

Progettisti (hardware/software) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto, consulenti, sia per il settore dispositivi medici attivi che non attivi.

Prerequisiti

Conoscenza delle norme UNI EN ISO 9001:2015, EN ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2019.

Esame Finale

Alla fine del corso è previsto un'esercitazione finale, a seguito delle quale verrà rilasciato: Attestato di frequenza (in caso di non superamento dell’esercitazione) Attestato di competenza (a fronte del superamento dell’esercitazione finale)

FAQs

TÜV Akademie riserva una scontistica ai propri iscritti?Per le aziende che iscrivono più partecipanti alla stessa edizione del corso è prevista la seguente scala sconti rispetto al costo indicato a catalogo:

10% sul secondo iscritto;
20% sul terzo iscritto;
50% dal quarto iscritto in poi Nei corsi sono inclusi i servizi di coffee break e pranzo?Si, TÜV Italia Akademie organizza coffee break a metà mattina e la pausa pranzo presso i nostri ristoranti convenzionati. Cosa si intende per modalità on line?La modalità on line prevede la possibilità di seguire il corso direttamente dalla propria postazione. Il docente, in modalità live, conduce il corso prevedendo momenti di interazione con i partecipanti. Come partecipare al corso in modalità on line?
Tutto ciò che serve per partecipare è un collegamento a internet. Una connessione ad alta velocità consentirà una migliore performance.
È necessario un indirizzo e-mail per ciascun partecipante. Il Team TÜV Italia Akademie utilizzerà questo indirizzo per inviare una e-mail con un link di invito al corso, le istruzioni operative per accedere e il materiale didattico in formato elettronico.
L'esame finale (se previsto) verrà somministrato durante il corso on line e verrà rilasciato il relativo attestato.

Materiale Didattico

Dispensa in formato PDF, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico. Quaderno ad uso didattico (se previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI http://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.

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