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Medical Device Software in Europa

Corso Pubblico8 oreIntermedioVirtual Classroom

Il corso si propone di:

  • Fornire nozioni fondamentali sui requisiti regolatori in Europa per i software standalone e quelli incorporati nei dispositivi medici.
  • Comprendere i criteri per classificare un software come dispositivo medico in Europa.
  • Identificare e comprendere le regole di classificazione MDR e IVDR applicabili a entrambi i tipi di software.
  • Approfondire concetti cruciali come Risk Management e Clinical Evaluation, con un focus sui software standalone e quelli incorporati nei dispositivi medici.
  • Offrire una panoramica del Software Life Cycle Management (IEC 62304 e IEC 82304-1) e della Cybersecurity.
  • Fornire principi per lo sviluppo di software sicuro.
  • Identificare i contenuti principali del Fascicolo Tecnico per un Dispositivo Medico, sia per i software standalone che per quelli incorporati nei dispositivi medici.
950,00 € Prezzo Netto (IVA escl.)


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DATE PIANIFICATE: Medical Device Software in Europa
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Dal 22.07.2025
Online
Corso in conferma
1.150,00 € IVA escl.

ID Corso:
13468

Durata:
8 ore

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Sede:
Online

Note:
Edizione erogata in lingua inglese

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Prezzo:

Prezzo Netto
1.150,00 €
IVA al 22%
253,00 €
*può differire al di fuori dell'Italia

Prezzo Lordo
1.403,00 €

ID Corso:
13613

Durata:
8 ore

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Sede:
Online

Note:
Edizione erogata in lingua inglese

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Prezzo Netto
950,00 €
IVA al 22%
209,00 €
*può differire al di fuori dell'Italia

Prezzo Lordo
1.159,00 €