MCDM_IT

La Cybersecurity nei Dispositivi Medici


1 Giorno
Onsite Seminar

Fornire le nozioni di base relative ai concetti di Cybersecurity nei Dispositivi Medici Identificare il quadro regolamentare applicabile alla Cybersecurity: MDR / IVDR, Guidance FDA (Pre- & Post-Market), Recommendation from German Federal Office for Information Security Comprendere il contenuto di Standard Internazionali: AAMI TIR 57, IEC 62443, ISO / IEC 27001, IEC 60606-1, IEC 80001-1 Approfondire concetti generali come: Identify, Protect, Detect, Respond e Recover Acquisire competenze in merito alla Security Risk Analisys, in relazione alla Risk Analysis della EN ISO 14971:2012 Fornire principi per lo sviluppo di software sicuro Identificare i principali contenuti del Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico relativi alla Cybersecurity.

Importo

1.403,00 €  IVA incl.

incl. 253,00 € IVA


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Importo netto
1.150,00 €
IVA 22%
253,00 €

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1.403,00 €

Principali argomenti trattati

Introduzione: Panorama generale del contesto legislativo e normativo internazionale applicabile ai Dispositivi Medici Cosa è la Cybersecurity Quali sono i rischi di cui si occupa Quali sono gli obiettivi della Cybersecurity: Confidentiality, Integrity, Availability Requisiti regolamentari AAMI TIR 57 Guidance FDA Recommendation for networkable medical devices (BSI) IEC 80001 Altri standard e linee guida Come si lega il Risk Management secondo la EN ISO 14971:2012 con la Cybersecurity stima della probabilità Analisi dei canali di comunicazione IT assets (beni) means (mezzi threats (minacce) vulnerabilità Introduzione ad un approccio modulare alla Cybersecurity Johner’s “IT Security Guideline for Medical Devices” Il contenuto del Fascicolo Tecnico riguardo la Cybersecurity Cosa documentare Esempi ed esercitazioni pratiche.

Durata Corso

1 Giorno

Fabbricanti di Dispositivi Medici contenenti software o software stand-alone, Responsabili della gestione per la qualità e degli Affari Regolamentari (Regulatory Affairs), progettisti di software e sistemi, progettisti di interfacce/usability e di requisiti, fornitori di servizi IT per dispositivi medici.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slide proiettate durante il corso; Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso.

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16.12.2020 - 16.12.2020
Online

Posti disponibili a sufficienza

1.403,00 €  IVA incl.

Codice corso

MCDM_IT02

Sede

Online

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