La Cybersecurity nei Dispositivi Medici

Obiettivo del corso

Fornire le nozioni di base relative ai concetti di Cybersecurity nei Dispositivi Medici Identificare il quadro regolamentare applicabile alla Cybersecurity: MDR / IVDR, Guidance FDA (Pre- & Post-Market), Recommendation from German Federal Office for Information Security Comprendere il contenuto di Standard Internazionali: AAMI TIR 57, IEC 62443, ISO / IEC 27001, IEC 60606-1, IEC 80001-1 Approfondire concetti generali come: Identify, Protect, Detect, Respond e Recover Acquisire competenze in merito alla Security Risk Analisys, in relazione alla Risk Analysis della EN ISO 14971:2012 Fornire principi per lo sviluppo di software sicuro Identificare i principali contenuti del Fascicolo Tecnico di un Dispositivo Medico relativi alla Cybersecurity.