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Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la qualità: applicazioni specifiche alla EN ISO 13485:2016


Corso Live
1 Giorno
Onsite Seminar or Virtual Classroom

  • Fornire le basi necessarie per l’esecuzione degli audit interni, in accordo alle Norme EN ISO 19011 nelle organizzazioni operanti nel campo dei dispositivi medici
  • Acquisire le nozioni di base per l’esecuzione degli audit interni ponendo particolare attenzione ai processi tipici del settore medicale
  • Comprendere il processo di audit e le interazioni con gli altri processi del sistema di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016
  • Comprendere le differenze rispetto ai requisiti di un audit interno condotto in riferimento a ISO 9001:2015,
  • Ridefinire il ruolo e l’importanza degli audit e degli auditor interni alla luce dei principi della EN ISO 13485:2016 e della ISO 19011 NOTA: Non sostituisce, bensì integra il pre-esistente corso di Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015)

NB. Non sostituisce, bensì integra il pre-esistente corso di Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015).

Principali argomenti trattati

  • I principi di base della norma ISO 13485:2016
  • Pianificazione, checklist e riunione di apertura (con esercitazione)
  • Conduzione, raccolta evidenze e riunione finale (con esercitazione)
  • Rapporto e azioni correttive (con esercitazione)
  • Competenze e requisiti di qualifica degli Auditor Al termine del corso è previsto il rilascio di un attestato di Frequenza.

Durata Corso

1 Giorno

Responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, e personale addetto all'esecuzione degli audit.

Prerequisiti

Conoscenza di base della norma ISO 9001:2015 e EN ISO 13485:2016. È consigliabile aver frequentato un corso introduttivo sulla norma EN ISO 13485:2016 o della versione precedente.

FAQs

TÜV Akademie riserva una scontistica ai propri iscritti?Per le aziende che iscrivono più partecipanti alla stessa edizione del corso è prevista la seguente scala sconti rispetto al costo indicato a catalogo:

  • 10% sul secondo iscritto;
  • 20% sul terzo iscritto;
  • 50% dal quarto iscritto in poi Nei corsi sono inclusi i servizi di coffee break e pranzo?Si, TÜV Italia Akademie organizza coffee break a metà mattina e la pausa pranzo presso i nostri ristoranti convenzionati. Quali passi posso intraprendere per diventare Auditor interno?Frequentare il corso da Auditor interno in base allo schema di riferimento. Se non hai sufficiente conoscenza della norma ti consigliamo di frequentare prima il corso base dedicato all’analisi dettagliata dei contenuti della norma. Qual è la differenza tra Auditor di 1°, 2° e 3° parte?L’Auditor interno (1° parte) opera unicamente all’interno della propria azienda. Il Lead Auditor può operare presso terzi in qualità di verificatore (3° parte) oppure presso i fornitori (2° parte). Il Lead Auditor include la qualifica di Auditor di 1° e 2°.

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28.04.2022 - 28.04.2022
Casalecchio di Reno Bologna

Posti disponibili a sufficienza

640,00 €  IVA escl.

Codice corso

MAUD_IT08

Sede


Via Isonzo, 61
40033 Bologna

Programma didattico

1: 28.04.2022|09:00-18:00

Importo


Importo netto

640,00 €
IVA 22%
140,80 €

Importo totale IVA incl. 22%

780,80 €

Continua con l'iscrizione

Numero dei partecipanti




31.05.2022 - 31.05.2022
Online

Posti disponibili a sufficienza

640,00 €  IVA escl.

Codice corso

MAUD_IT09

Sede



Online

Programma didattico

1: 31.05.2022|09:00-18:00

Importo


Importo netto

640,00 €
IVA 22%
140,80 €

Importo totale IVA incl. 22%

780,80 €

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