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Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la qualità: applicazioni specifiche alla EN ISO 13485:2016/A11:2021

Corso Live8 oreOnline
  • Fornire le basi necessarie per l’esecuzione degli audit interni, in accordo alle Norme EN ISO 19011 nelle organizzazioni operanti nel campo dei dispositivi medici
  • Acquisire le nozioni di base per l’esecuzione degli audit interni ponendo particolare attenzione ai processi tipici del settore medicale
  • Comprendere il processo di audit e le interazioni con gli altri processi del sistema di gestione della qualità secondo EN ISO 13485:2016/A11:2021
  • Comprendere le differenze rispetto ai requisiti di un audit interno condotto in riferimento a ISO 9001:2015,
  • Ridefinire il ruolo e l’importanza degli audit e degli auditor interni alla luce dei principi della EN ISO 13485:2016/A11:2021 e della ISO 19011

NB. Non sostituisce, bensì integra il pre-esistente corso di Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001:2015).

  • I principi di base della norma ISO 13485:2016/A11:2021
  • Pianificazione, checklist e riunione di apertura (con esercitazione)
  • Conduzione, raccolta evidenze e riunione finale (con esercitazione)
  • Rapporto e azioni correttive (con esercitazione)
  • Competenze e requisiti di qualifica degli Auditor

Durante la giornata di corso saranno svolte alcune esercitazioni per applicare i principi illustrati. Alla fine del corso è previsto lo svolgimento di un Esame Finale (facoltativo).

Responsabili delle varie funzioni aziendali, in particolare, responsabili della qualità, e personale addetto all'esecuzione degli audit.

Conoscenza di base della norma ISO 9001:2015 e EN ISO 13485:2016. È consigliabile aver frequentato un corso introduttivo sulla norma EN ISO 13485:2016 o della versione precedente.

  • Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico.
  • Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI https://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.

A fine corso è previsto lo svolgimento di un esame, a seguito del quale verrà rilasciato:

  • Attestato di Competenza, a superamento dell’esame finale.
  • Attestato di Frequenza, nel caso l’esame finale non venga superato.
8 ore

Per maggiori informazioni, consulta:

Prezzo Netto (IVA escl.)
Da610,00 €

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DATE PIANIFICATE: Auditor Interno di Sistemi di Gestione per la qualità: applicazioni specifiche alla EN ISO 13485:2016/A11:2021
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Dal 12.06.2024
Online
610,00 € IVA escl.

ID Corso:
10799

Durata:
8 ore

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Sede:
Online

Prezzo:

Prezzo Netto
610,00 €
IVA al 22%
134,20 €

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