M62304_IT

La gestione del software per i dispositivi medici (IEC 62304:2006 +A1:2015)


1 Giorno
Virtual Classroom

  • Fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione della norma stato dell’arte IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical device software - Software life cycle processes”
  • Illustrare e discutere assieme ai partecipanti:
    • i requisiti della norma
    • applicazione della norma
    • tecniche di sviluppo e manutenzione del software medicale

Importo

950,00 €  IVA escl.

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Importo netto
950,00 €
IVA 22%
209,00 €

Importo totale   IVA incl. 22%
1.159,00 €

Principali argomenti trattati

  • Introduzione
  • Cenni sulla sicurezza non funzionale e sicurezza funzionale
  • Cenni sulla condizione di primo guasto
  • Software/hardware: principi di controllo del rischio
  • Cenni sulle Tecniche specifiche IEC 61508/VDE 801
  • La norma IEC 62304:2006+A1:2015:
    • Requisiti
    • Applicazioni Al termine del corso è previsto un esame finale.

Durata Corso

1 Giorno

Progettisti (software/hardware) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto, consulenti.

Prerequisiti

Conoscenza delle norme ISO 13485:2016, EN ISO 14971:2012.

Esame Finale

Attestato di Competenza, a superamento dell’esame finale Attestato di Frequenza, nel caso l’esame finale non venga superato

FAQs

TÜV Akademie riserva una scontistica ai propri iscritti?Per le aziende che iscrivono più partecipanti alla stessa edizione del corso è prevista la seguente scala sconti rispetto al costo indicato a catalogo:

  • 10% sul secondo iscritto;
  • 20% sul terzo iscritto;
  • 50% dal quarto iscritto in poi Nei corsi sono inclusi i servizi di coffee break e pranzo?Si, TÜV Italia Akademie organizza coffee break a metà mattina e la pausa pranzo presso i nostri ristoranti convenzionati. Cosa si intende per modalità on line? La modalità on line prevede la possibilità di seguire il corso direttamente dalla propria postazione. Il docente, in modalità live, conduce il corso prevedendo momenti di interazione con i partecipanti. Come partecipare al corso in modalità on line?
  • Tutto ciò che serve per partecipare è un collegamento a internet. Una connessione ad alta velocità consentirà una migliore performance.
  • È necessario un indirizzo e-mail per ciascun partecipante. Il Team TÜV Italia Akademie utilizzerà questo indirizzo per inviare una e-mail con un link di invito al corso, le istruzioni operative per accedere e il materiale didattico in formato elettronico.
  • L'esame finale (se previsto) verrà somministrato durante il corso on line e verrà rilasciato il relativo attestato.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso, in caso di corsi online verrà fornita in formato elettronico. Quaderno ad uso didattico (dove previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso. Nel rispetto del copyright, tutte le norme dei corsi online possono essere fornite in sola consultazione attraverso l’accesso ad un portale dedicato. Per una maggiore qualità della didattica e preparazione agli esami (ove previsto) è consigliabile che i partecipanti acquistino la norma di riferimento direttamente sullo store ufficiale di UNI http://store.uni.com/catalogo/index.php/ o ne richiedano una copia all'interno della propria organizzazione.

Edizioni pianificate: Date e Sedi


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