M62304_IT

La gestione del software per i dispositivi medici (IEC 62304:2006 +A1:2015)


1 Giorno
Onsite Seminar

Fornire gli strumenti operativi utili per l’applicazione della norma stato dell’arte IEC 62304:2006+A1:2015 “Medical device software - Software life cycle processes” Illustrare e discutere assieme ai partecipanti: i requisiti della norma applicazione della norma tecniche di sviluppo e manutenzione del software medicale

Importo

1.159,00 €  IVA incl.

incl. 209,00 € IVA


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Importo netto
950,00 €
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1.159,00 €

Principali argomenti trattati

Introduzione Cenni sulla sicurezza non funzionale e sicurezza funzionale Cenni sulla condizione di primo guasto Software/hardware: principi di controllo del rischio Cenni sulle Tecniche specifiche IEC 61508/VDE 801 La norma IEC 62304:2006+A1:2015: Requisiti Applicazioni Al termine del corso è previsto un esame finale.

Durata Corso

1 Giorno

Progettisti (software/hardware) di prodotto e ingegneria di processo, responsabile sistema qualità e certificazione prodotto, consulenti.

Materiale Didattico

Dispensa, contenente le slides proiettate durante il corso; Quaderno ad uso didattico (se previsto), contenente copia delle norme necessarie per lo svolgimento del corso, da restituire alla fine del corso.

Edizioni pianificate: Date e Sedi


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