Prüfung I. and II. Party Process Auditor Medical Devices - TÜV

Lassen Sie Ihr Wissen als I. and II. Party Process Auditor Medical Devices – TÜV prüfen und bestätigen

Produktnummer 4611111

Prüfung
60 Minuten

Details

Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz als I. and II. Party Auditor Medical Device – TÜV. Damit sind Sie in der Lage die Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte zu überwachen und die internen Audits und die Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie versiert durchzuführen.

Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:

4611019: Managementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten nach ISO 13485
4611011: Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte nach der ISO 14971:2019
4611072: Corrective and Preventive Actions (CAPA) im Bereich Medizinprodukte
4611064: Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
4611017: Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485
4611076: Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Ihre Vorteile

Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz als I. and II. Party Auditor Medical Device – TÜV.
Damit sind Sie in der Lage die Qualität und Sicherheit Ihrer Medizinprodukte zu überwachen und die internen Audits und die Lieferantenaudits in der Medizinprodukteindustrie versiert durchzuführen.

Inhalte im Überblick

60-minütige schriftliche Prüfung – Multiple Choice
- Managementsysteme für Hersteller von Medizinprodukten
- Risikomanagement und Risikoanalyse für Medizinprodukte
- Corrective and Preventive Actions (CAPA) für Medizinprodukte
- Prozessvalidierung im Bereich Medizinprodukte
- Interne Audits für Auditoren in der Medizinprodukteindustrie
- Lieferantenmanagement in der Medizinprodukteindustrie

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Teilnahmevoraussetzungen

Für den Abschluss I. and II. Party Process Auditor Medical Devices – TÜV ist der Besuch der Schulungen 4611019, 4611011, (4611072](https://www.tuvsud.com/de-de/store/akademie/seminare-technik/medizintechnik/produktsicherheit-im-medizinproduktelebenszyklus/4611072), 4611064, 4611017 und 4611076 erforderlich.

Wichtige Hinweise

Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.

Zielgruppe

Führungs- und Fachkräfte aus der Medizinprodukteindustrie, die als Auditor tätig werden wollen.
Auditoren aus der Medizinprodukteindustrie
Qualitätsmanagementbeauftragte
Mitarbeiter aus den Bereichen Regulatory Affairs, Entwicklung, Zulassung und Konstruktion
Projektleiter, Produktmanager