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Prüfung Specialist Medical Software - TÜV Foundation Level

Lassen Sie Ihr Wissen als Specialist Medical Software – TÜV prüfen und bestätigen

Produktnummer 4611108
  • Prüfung
  • 60 Minuten
Details
Software ist ein wichtiger Bestandteil in vielen Medizinprodukten. Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz im Bereich der medizinisch genutzten Software. Sie haben das nötige Wissen über die gewünschten Funktionen von Software, und auch dass diese Funktionen gewünschte Effekte ohne etwaige Risiken erzielen. Sie sind in der Lage bereits beim Software-Entwicklungsprozess die gesetzlichen und normativen Grundlagen mit einzubeziehen.

Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:
  • 4611212: Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte
  • 4611215: Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971
  • 4611047: Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten
  • 4611041: Usability von Medizinprodukten nach IEC 62366-1 - normative Anforderungen und Implementierung
  • 4611211: Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

Ihre Vorteile

  • Sie lernen die Grundsätze der normen- und gesetzeskonformen Software-Entwicklung kennen.
  • Sie können vorhandene Software gemäß den Richtlinien anpassen.
  • Durch Ihr Know-how gewährleisten Sie Anwenderfreundlichkeit und Risikominimierung.

Inhalte im Überblick

  • 60-minütige schriftliche Prüfung – Multiple Choice
    • Einführung in die Entwicklung von Software für Medizinprodukte
    • Risikomanagement für Medizinprodukte-Software nach ISO 14971
    • Umsetzung der Software-Normen IEC 62304 und IEC 82304-1 für Hersteller von Medizinprodukten
    • Usability von Medizinprodukten nach IEC 62366-1 - normative Anforderungen und Implementierung
    • Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

Abschluss

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Teilnahmevoraussetzungen

Für den Abschluss Specialist Medical Software - TÜV Foundation Level ist der Besuch der Schulungen 4611212, 4611215, 4611047, 4611041, 4611211 erforderlich.

Wichtige Hinweise

  • Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
  • Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.

Zielgruppe

  • Hersteller von Medizinprodukten
  • Entwicklungsingenieure von medizinischer Software
  • Mitarbeiter Regulatory Affairs and Quality Affairs

Trainer

Prüfungsaufsicht des TÜV SÜD Examination Institute
250,00 € Nettopreis
297,50 € Bruttopreis
Preisdetails einblenden
Prüfungsgebühr250,00 €
Nettopreis250,00 €
19% MwSt.*47,50 €
Bruttopreis297,50 €
*Kann außerhalb von Deutschland abweichen
Aktuell sind keine Veranstaltungen buchbar.
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