Kompaktkurs MedTech Start-Up Innovator - TÜV
Der Weg zur Marktzulassung für Medizintechnik-Start-ups ist von regulatorischen Hürden geprägt. Ohne fundiertes Wissen zur MDR (Medical Device Regulation) und einer soliden Strategie drohen Verzögerungen oder das Scheitern des Projekts. Investoren setzen zunehmend auf Start-ups mit umfassendem regulatorischen Know-how. In unserem Seminar vermitteln wir Ihnen das nötige Wissen, um regulatorische Anforderungen zu verstehen und erfolgreich umzusetzen. Sie lernen, wie Sie die MDR effizient navigieren und Produktzertifizierungen schnell durchführen. Zudem erhalten Sie praktische Kenntnisse zur Vermeidung regulatorischer Fehler, was Ihnen hilft, Ressourcen zu sparen und Investoren zu gewinnen. Nutzen Sie diese Gelegenheit, Ihr Medizintechnik-Start-up auf ein solides regulatorisches Fundament zu stellen und Ihr Produkt erfolgreich auf den Markt zu bringen.
- Tag 1: Einführung in das regulatorische Umfeld und Qualitätsmanagement
- Grundlagen der MDR und regulatorische Anforderungen in der EU
- Vergleich mit anderen globalen Märkten
- Aufbau eines QM-Systems nach ISO 13485 für Start-ups
- Design Control und Entwicklungsdokumentation
- Tag 2: Klinische Daten und Konformitätsnachweis
- Anforderungen an klinische Bewertungen und Leistungsnachweise
- Risikoanalyse nach ISO 14971
- Strategien für eine erfolgreiche Marktzulassung
- Prüfung
- Regulatorische Kompetenz aufbauen – Lernen Sie die wichtigsten Anforderungen der MDR und ausgewählter globaler Regulierung kennen.
- Sicherer Marktzugang – Vermeiden Sie typische Fehler in der Entwicklungsphase und setzen Sie von Anfang an auf eine tragfähige Strategie.
- Investoren überzeugen – Ein Zertifikat der TÜV SÜD Akademie beweist Ihre regulatorische Qualifikation und steigert Ihre Attraktivität für Investoren.
- Praxisnahes Intensivtraining – In nur zwei Tagen erhalten Sie das notwendige Grundwissen zur Produktentwicklung, klinischen Nachweisen, Design Control und QM-Systemen.
- Top-Experten aus der Branche – Profitieren Sie von erfahrenen Dozenten aus der MedTech-Regulierung.
- Zertifikat als Qualitätssiegel – Zeigen Sie, dass Ihr Medizintechnik Start-up regulatorisch auf den neusten Stand ist.
- Gründer & Start-up-Teams – Erhalten Sie das notwendige Wissen, um Ihre MedTech-Idee erfolgreich auf den Markt zu bringen.
- Innovatoren & Produktentwickler – Verstehen Sie die regulatorischen Anforderungen und vermeiden Sie typische Stolpersteine.
- Investoren & Business Angels – Gewinnen Sie Sicherheit bei der Bewertung von Start-ups und erkennen Sie regulatorische Risiken frühzeitig.
- Unternehmensberater & Coaches – Unterstützen Sie Start-ups mit fundiertem Wissen über die MedTech-Regulierung.
- Forscher & Hochschulabsolventen – Bereiten Sie sich optimal auf eine Karriere in der Medizintechnik vor.
- Im Seminarpreis ist das Lehrbuch "Medical Device Regulation (MDR)" enthalten.
- Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die für die Online-Veranstaltungen gilt.
Zertifikat der TÜV SÜD Akademie
Dieses Onlinetraining wird von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei diesem Onlinetraining gelten daher die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.