Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten nach DIN EN 62353
Der Betreiber von Medizinprodukten darf diese nur nach den Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) betreiben und anwenden. Dazu gehört auch die Instandhaltung und Prüfung im laufenden Betrieb. Bei Medizinprodukten der Anlage 1 sind dies die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) nach § 11 MPBetreibV, bei den sonstigen Medizinprodukten, die nicht der Anlage 1 angehören sind dies die Prüfungen nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) oder der DGUV Vorschrift 3. Alle Prüfungen müssen nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik durchgeführt werden. Im Hinblick auf die Qualifikation des Prüfers müssen die Anforderungen des § 5 MPBetreibV erfüllt werden. Hier werden aktuelle Kenntnisse, eine geeignete Ausbildung und eine einschlägige berufliche Tätigkeit verlangt. Außerdem muss sichergestellt sein, dass der Prüfer weisungsfrei arbeiten kann und über die geeigneten Prüf-und Messmittel verfügt. Bei der Prüfung stehen die Beurteilung der Sicherheit und das rechtzeitige Erkennen von Mängeln, die zu Gefährdungen oder Schäden führen könnten, im Vordergrund. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Anforderungen aus der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) zur fachgerechten und sicheren Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten. Sie wissen, welche Vorteile die Anwendung der verschiedenen Messverfahren in der Norm DIN EN 62353 (VDE 0751-1) bietet. Dabei werden auch Bezüge zu der Herstellernorm DIN EN 60601-1 aufgezeigt. Grundkenntnisse aus dieser Norm werden vermittelt, die bei der Anwendung der DIN EN 62353 unbedingt erforderlich sind. Vermittelt wird auch, was bei der Beurteilung der Messergebnisse erforderlich ist. Abschließend werden die Anforderungen an eine aussagekräftige Dokumentation besprochen.
- Vorstellung der DIN EN 62353 (VDE 0751-1)
- Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
- Prüfungsarten: Prüfungen vor Inbetriebnahme, Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung
- Messung von Schutzleiterwiderstand, Isolationswiderstand und der verschiedenen Ableitströme
- Vor- und Nachteile der verschiedenen Messmethoden
- Fachliche Bewertung und aussagekräftige Dokumentation
- Information über relevante Teile aus der DIN EN 60601-1 (VDE 0750 Teil 1):
- Anwendungsbereich und Begriffsbestimmungen
- Erster Fehler
- vom Hersteller bereitgestellte Informationen (Aufschriften und Gebrauchsanweisungen)
- Messung bei medizinischen elektrischen Systemen
- Sie erwerben Kenntnis über die Prüfungsanforderungen an den elektrischen Teil von Medizinprodukten bei Wiederholungsprüfungen und Prüfungen nach Instandsetzung.
- Sie kennen den Inhalt der DIN EN 62353 sowie die verschiedenen Messmethoden.
- Sie können Mängel bei medizinischen elektrischen Geräten rechtzeitig erkennen.
- Personen, die Prüfungen von medizinischen elektrischen Geräten durchführen möchten, wie:
- Servicetechniker von Herstellern und Fachhändlern
- Mitarbeiter aus dem Bereich Medizintechnik in unterschiedlichen Gesundheitseinrichtungen
- Externe Dienstleister im Bereich Medizintechnik
- wünschenswert: Ausbildung als staatlich geprüfter Medizintechniker, als Ingenieur der Biomedizintechnik, vergleichbarer Studiengänge, Elektrofachkraft mit Kenntnissen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung, Elektrotechnisch unterwiesene Person „unter Leitung und Aufsicht einer Elektrofachkraft“ mit Kenntnissen der Medizinprodukte-Betreiberverordnung
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Dieses Onlinetraining wird von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei diesem Onlinetraining gelten daher die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.