醫療器材監管（MDR）
MDR的要求自2021年5月26日起適用於歐盟銷售的所有醫療器材。然而，2023年3月15日，歐盟條例2023/607正式生效，給予醫療器材製造商更多時間驗證醫療器材，以降低短缺風險。修訂後的法規為已在市場上的MDD/AIMDD產品引入了更長的過渡期，以適應MDR下的新規則。
儘管MDR時間表已公佈，TÜV SÜD仍強烈鼓勵製造商立即採取行動。歐盟MDR的程序已知複雜，有時需要更長的處理時間。TÜV SÜD在早期階段穩步建立了產能建設，並與製造商在交接過程中保持密切溝通。然而，製造商也必須在新形勢下積極參與，全速推進規劃工作，以避免過渡時間表結束時出現任何延誤。
下方資訊圖簡明扼要地介紹了主要變更及最新MDR時間線。
