攜手TÜV SÜD進行測試認證服務
與我們一起開啟您的機械安全之旅。
什麼是機械安全？
機械安全指在機械的設計、製造與操作全流程中嚴格遵循安全標準。這是各行各業都高度重視的核心事項，因為它既能保障操作人員與設備資產的安全，還可最大程度減少生產停工與法律責任風險。絕大多數生產廠區內都配備了各類成套機械設備，這進一步提升了安全管控工作的複雜程度。
歐盟透過制定綜合性法規管控機械安全，相關法規設定了製造商必須符合的機械安全標準。這類指令明確了機械設備在設計、製造及風險評估方面的各項要求，以此保障合規性。此外，歐盟機械法規還給出評估流程相關指導規范，用於落實合規管控，提升各成員國境內機械設備的安全性。
2023年6月，歐盟出台《機械法規》（EU）2023/1230。新法規取代了《《機械指令》》(2006/42/EC)，目前已在所有歐盟成員國生效。新法規擴大了現行法規的適用範圍，並更加細化了機械安全條款，透過清晰明確的要求提升了法規的法律明確性。自2027年1月起，該新法規強制實施，所有經濟營運者均須遵照執行。
TÜV SÜD是一家值得信賴的第三方機構，在機械設備測試與認證領域擁有豐富經驗。我們的專家緊跟最新的歐盟及全球法規，能夠為您提供可靠的風險評估指導，以令您的機械設備安全可靠、性能完好、運作高效，且符合最新法規要求。
為什麼機械安全很重要
合規
符合機械安全標準降低操作人員的風險，維護企業品牌聲譽，協助您贏得客戶信任和競爭優勢。
市場進入
符合全球機械安全標準是進入新市場的重要一步。
效率
機械安全服務還協助您提升機械性能，使其更高效、更耐用，從而實現成本節約。
產品設計
性能更好的機械設備可以協助您優化產品設計。缺失產品減少意味著代價高昂的召回和訴訟也隨之減少。
TÜV SÜD 如何協助您提升機械安全
TÜV SÜD是歐盟公告機構，獲授權可對機械設備進行評估，判定其是否符合歐盟《機械指令》要求。我們跨領域專家團隊可為您詳細講解相關法規。我們為製造企業提供種類齊全、模塊化的一站式服務，涵蓋設備的全生命週期。我們可以為您提供專門針對您業務的路線圖，協助您進入歐盟市場。
我們的技術專家具備豐富的機械設備產品的測試及認證經驗。透過定期參與國內外標準化委員會工作，從而及時掌握最新的法規動態。
我們的服務能夠確保您的企業在全球各地均符合安全與品質相關的產業標準及法規要求。
我們的機械安全服務內容
CE 標志
- CE 標志代表產品符合適用的法規與指令要求，即銷往歐盟地區的產品需滿足健康、安全及環境保護的相關標準。
- TÜV SÜD 協助企業取得 CE 標志。我們將進行初審以明確企業當前合規現狀，隨后逐步整改各類偏差項與合規漏洞。最終核查環節中，我們將核驗企業 CE 符合性的達標情況，並協助發布技術文件，作為最終 CE 貼標的基礎。
機械設備安全文件稽核
我們稽核與《機械法規》相關的產品文件。稽核過程中，我們會核查多項內容，包括關鍵零部件的安全性，以及設備所用塑料及其他材料的阻燃等級，以及產品安裝說明書與使用維護操作手冊。
機械安全測試服務
TÜV SÜD在其認可實驗室中提供全套測試服務。我們的測試與文件流程可嚴格證明產品符合安全規范要求。我們依據產業標準進行全面評估，識別並消除潛在安全隱患。相關測試包含隔離屏障、接地連續性測試、絕緣阻抗及耐壓測試、安全距離和安全響應時間、安全回路稽核等，以此確保機械設備的安全性。
《機械法規》（EU）2023/1230培訓
- 我們的客製化培訓課程不只是對歐盟《機械法規》（EU）2023/1230做基礎概述。
- 我們會深入分析各類產品的具體要求，並解讀新法規及其過渡期是否適用於您的產品，以及何時開始適用。此外，我們還可提供專業技術建議與法規解讀。
- 我們還搭建了專屬答疑平台，透過問答的方式為大家解答個性化問題。在該平台上，您能夠直接與我們的專業技術人員溝通，針對產品相關的各類疑問，獲取清晰簡練的解答。
產品結構分析
- TÜV SÜD 提供機械設備結構分析服務。我們會對設備整體結構與裝配製程進行評估，例如確保設備配備合規有效的保護接地連接。
- 此外，我們的設備結構分析包含針對電氣、機械及防火外殼相關規范要求的合規性評估。透過該項分析，我們能夠確保設備結構符合各類法規標準，保障設備使用過程中的安全性與合規性。
常見問題
什麼是《機械法規》（EU）2023/1230？
《機械法規》（EU）2023/1230是由歐洲議會和歐盟理事會制定的一項法律框架，旨在確保投放至市場的機械的安全性和可靠性。它規定了機械設計、製造和操作的要求和標準，以保護使用者和消費者的健康與安全。
為什麼《機械指令》（2006/42/EC）被新的《機械法規》（EU）2023/1230取代？
實施二十餘年的《《機械指令》》（2006/42/EC）現已被新《機械法規》（EU）2023/1230取代。此舉旨在應對不斷發展的技術進步，並確保進入歐盟市場的機械及相關產品獲得高標準的安全性。
此前發布的指令在應用層面留有一定靈活性，因此允許各成員國對此存在部分差異化解讀（例如對機械作出重大改動的相關規定）。這種靈活性使得機械製造商以及適用該指令的相關主體，在向不同司法轄區出口或投放相關設備時，面臨法律層面的不確定性。
新《機械法規》旨在統一各成員國的安全要求。此外，該法規還簡化合規流程，以適應新市場挑戰和機械設計與生產領域的創新。透過更新主管機關架構，歐盟旨在加強對從業人員、消費者和生態環境的保護，同時促進機械領域的創新和競爭力。
此前發布的指令在應用層面留有一定靈活性，因此允許各成員國對此存在部分差異化解讀（例如對機械作出重大改動的相關規定）。這種靈活性使得機械製造商以及適用該指令的相關主體，在向不同司法轄區出口或投放相關設備時，面臨法律層面的不確定性。
新《機械法規》旨在統一各成員國的安全要求。此外，該法規還簡化合規流程，以適應新市場挑戰和機械設計與生產領域的創新。透過更新主管機關架構，歐盟旨在加強對從業人員、消費者和生態環境的保護，同時促進機械領域的創新和競爭力。
機械測試帶來的好處是什麼？
機械測試有幾個好處：
安全保障
它確保機械符合安全標準與法規，降低事故和傷害的風險。
性能驗證
它有助於驗證機械的品質和可靠性，確保其按預期運作。
符合主管機關要求和標準
這有助於製造商規避法律問題和處罰。
風險降低
透過測試及早識別和解決潛在的安全隱患或品質問題，有助於減輕製造商和使用者的風險和法律責任。
客戶信賴
經過測試和認證的機械能讓客戶更加信賴，提升企業聲譽和市場競爭力。
我可以繼續使用《機械指令》（2006/42/EC）多久？
在2027年1月19日前，經濟營運者將適用於現行《機械指令》的機械產品投放到歐盟市場，仍要依據2006/42/EC 指令出具符合性聲明。
2027年1月20日前已經依據2006/42/EC 指令投放進入歐盟市場的產品，可在2027年1月20日后繼續在市場內流通。
2027年1月20日前已經依據2006/42/EC 指令投放進入歐盟市場的產品，可在2027年1月20日后繼續在市場內流通。
這些標準是否仍現行有效，還是所有標準都需要重新修訂？
在2027年1月19日前，經濟營運者將適用於現行《機械指令》的機械產品投放到歐盟市場，仍要依據2006/42/EC 指令出具符合性聲明。
2027年1月20日前已經依據2006/42/EC 指令投放進入歐盟市場的產品，可在2027年1月20日后繼續在市場內流通。
歐洲標準化委員會 / 歐洲電工標準化委員會(CEN/CENELEC)須對其管轄範圍內的標準進行 「差距分析」。
原則上，每項差距分析存在三種可能的結果情形：
2027年1月20日前已經依據2006/42/EC 指令投放進入歐盟市場的產品，可在2027年1月20日后繼續在市場內流通。
歐洲標準化委員會 / 歐洲電工標準化委員會(CEN/CENELEC)須對其管轄範圍內的標準進行 「差距分析」。
原則上，每項差距分析存在三種可能的結果情形：
- 協調標準不受新增/修訂后的基本健康與安全要求(EHSR)影響 — 標準維持現狀，可列入歐盟官方公報(OJEU)中作為新《機械法規》(MR)的協調標準。
- 協調標準受部分新增/修訂后的基本健康與安全要求(EHSR)影響，但該標準已涵蓋相關要求 — 標準維持現狀，可列入歐盟官方公報(OJEU)中作為新《機械法規》(MR)的協調標準。
- 協調標準受部分新增/修訂后的基本健康與安全要求(EHSR)影響，但該標準無法充分落實相關要求 — 標準可能被列入歐盟官方公報(OJEU)中，但有一定的限制條件。
技術委員會將判定新增或修訂后的基本健康與安全要求(EHSR)是否會對標準產生影響，並據此確定后續處理方案。
TÜV SÜD參與多個歐洲標準化委員會/歐洲電工標準化委員會的標準化工作組，因此能夠提供前沿的測試與認證服務。
《機械法規》（EU）2023/1230與誰相關？
總體而言，新《機械法規》有助於提升歐盟市場內機械設備的安全性與可靠性，且適用範圍覆蓋眾多相關利益方：
- 機械製造商
- 授權代表
- 機械進口商
- 機械分銷商
- 實施重大機械改造的自然人/法人
- 消費者保護組織
符合《機械指令》的產品是否自動符合新法規？
製造商需分析其產品是否受到新增或修訂的基本健康與安全要求(EHSR)影響，若存在影響，還需明確受哪些要求的影響（即 「差距分析」）。
基於差距分析的結果，製造商將明確該產品是否仍符合基本健康與安全要求(EHSR)的相關要求。
除了基本健康與安全要求(EHSR)之外，經濟經營者（例如製造商）還需履行《機械法規》(MR)第二章規定的各項義務（例如更新標示要求、歐盟符合性聲明（CE-DoC）等）。
基於差距分析的結果，製造商將明確該產品是否仍符合基本健康與安全要求(EHSR)的相關要求。
除了基本健康與安全要求(EHSR)之外，經濟經營者（例如製造商）還需履行《機械法規》(MR)第二章規定的各項義務（例如更新標示要求、歐盟符合性聲明（CE-DoC）等）。
您如何確保您研發的機器是安全的？
為確保所研發機械設備的安全，嚴格符合《機械法規》（EU）2023/1230至關重要。
- 遵循指定的安全協調標準。
- 在開發過程中進行全面的風險評估。
- 透過測試服務，排查潛在安全隱患。
- 將合規管控工作與 TÜV SÜD 等第三方測試服務相結合。
指令與法規是否允許機械設備配備數位化操作手冊？
依據新《機械法規》（EU）2023/1230，允許使用數位化操作手冊。經濟營運者（例如製造商）可為機械設備配套提供電子版使用說明書/裝配說明書。
僅專供專業用途的機械設備可完全採用電子說明書。其餘情形下，經濟營運者必須至少提供紙質版的安全說明。經濟營運者提供數位化使用說明需滿足多項規定，對此務必重視，不可忽視相關要求。
僅專供專業用途的機械設備可完全採用電子說明書。其餘情形下，經濟營運者必須至少提供紙質版的安全說明。經濟營運者提供數位化使用說明需滿足多項規定，對此務必重視，不可忽視相關要求。
