醫療器材品質管理和品質管理

為了打入市場並符合最嚴格的醫療器材和醫療器材品質管理標準，您需要確保產品保持最高標準。透過進行醫療器材產品設計、生產和經銷過程品質管理驗證，您可向監管者和購買者等證明您的產品達到了最高標準，進而形成信賴關係並提升您的聲譽。

TÜV SÜD擁有豐富的醫療器材品質管理驗證經驗。獲得我們的品質管理稽核驗證證書，表明您的產品符合廣泛的國際標準，例如ISO 13485。這也證明您的產品是按照最高的醫療器材品質管理標準進行生產的。

瞭解更多關於如下醫療器材品質管理稽核、檢測和培訓服務的更多資訊。

• ISO 13485醫療器材品質管理系統
• 醫療器材單一稽核計畫（MDSAP）
• ISO 15378 《藥用包裝材料供應商品質管理系統》