驗證: 
管理系統驗證/自願評估
驗證基礎(驗證標準):
國際標準 ES9100、ES9110、ES9120
(品質管理系統要求)
標準擁有者:
ASD-STAerospace and defence industries Association of Europe - 標準化,IAQG - 國際航空航太品質小組
ES9100、ES9110、ES9120標準涵蓋哪些內容?
ES9100、ES9110、ES9120標準定義了組織可驗證品質管理系統(QM系統)的要求。這些要求包括但不限於:
- 該組織建立了合適的管理系統,包括風險識別、自我評估、預防和糾正措施以及績效持續改進的機制。
- 該組織分析並考慮客戶的品質要求以及適用的規範和標準的要求。
- 驗證機構定義所提供產品和服務的特性及其底層流程,並確保定期監控以滿足客戶、主管部門和監管機構的品質要求。
EN 9100系列標準的適用標準取決於航空航太產業的供應商類型。
EN9110:維護組織品質管理系統
EN9120:經銷商和分銷商的品質管理系統
TÜV SÜD管理服務有限公司對EN/AS9100、EN/AS9110、EN/AS9120的“驗證”及/或頒發驗證標誌意味著什麼?
- 客戶已根據定義的標準(驗證標準)提交了自願評估(稽核)。
- 只有在評估(稽核)未發現任何重大不符合驗證標準要求的情況下,才會頒發證書及/或使用驗證標誌的授權。
- 證書及/或驗證標誌有效期有限。有興趣的人士可以在TÜV SÜD管理服務有限公司的證書資料庫中核實各張證書的有效性。
- 為維護證書有效性,證書持有人必須每年完成一次以正面結論為基礎的稽核公告。
- 在特定情況下,可能進行非計劃稽核和評估。這些驗證可以由驗證機構或IAQC/CBMC(國際航空品質集團/驗證機構管理委員會)進行。
我們如何稽核?
獨立且合格的專家(稽核員)會採用以下稽核技術:
- 文件審查
評估組織的需求及/或文件,以確保對所有與品質管理相關的流程進行系統控制。 - 現場稽核
通過訪談和現場檢查,驗證上述要求在實際中得到有效實施。基於記錄的過程在現場隨機檢查,如可用測量結果、會議紀要、培訓和資格記錄、投訴管理以及與既定目標和由此改進專案相關的記錄。
根據EN/AS 9100、EN/AS 9110、EN/AS 9120,驗證範圍之外還有哪些?
- 根據EN/AS 9100、EN/AS 9110、EN/AS 9120獲得的驗證並不構成產品驗證。因此,驗證並不直接說明通過驗證的客戶產品或服務的品質。根據EN/AS9100、EN/AS9110、EN/AS9120取得驗證並不意味著公司生產更高品質的產品或提供更高品質的服務。
- 根據EN/AS9100、EN/AS9110、EN/AS9120進行驗證,並不能保證產品或服務在每個具體情況下都符合客戶要求,儘管這是品質管理的關鍵目標之一。

