Essilor Luxottica ottiene la certificazione ISO 13485 e la marcatura CE secondo MDR per gli apparecchi acustici

Essilor Luxottica ottiene la certificazione ISO 13485 e la marcatura CE secondo MDR per gli apparecchi acustici

Essilor Luxottica ha raggiunto un traguardo significativo ottenendo due importanti certificazioni con TÜV Italia relative ai propri apparecchi acustici: la marcatura CE secondo il Regolamento sui Dispositivi Medici MDR e la certificazione ISO 13485 per il sistema di Gestione della Qualità. Si tratta di un risultato epocale per una nuova categoria di prodotti che sottolineano l'impegno del Gruppo per l'innovazione e l'eccellenza nel campo della tecnologia medica.

EssilorLuxottica ha annunciato orgogliosamente il conseguimento di queste due importanti certificazioni attraverso una cerimonia, avvenuta giovedì 6 febbraio 2025,  nella "Global Quality Central Room" della propria sede di Agordo, alla presenza di Gianfrancesco Maria Repici (Group Quality Director), Laura Castagna (Compliance Medical Device Manager), Giulia Cuccato (Wearable Compliance & Regulations Manager), Tiziano Capretta (Group Supply Chain Director), Loris Chiusoli (Head of MHS Europe), Stefano Bolletta (Sales Manager MHS Europe) e altri rappresentanti di TÜV Italia (parte di TÜV SÜD).

Questo risultato non solo consente la vendita del prodotto Nuance Audio in Europa, ma stabilisce anche un nuovo standard di eccellenza per il Gruppo, che continua a fare progressi nel mondo della tecnologia medica. EssilorLuxottica, infatti, guida il settore fornendo soluzioni all'avanguardia, sicure e conformi. 

Complimenti a Essilor Luxottica!

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