Direttiva PED e Brexit

Il marchio UKCA (United Kingdom Conformity Assessed) è la legislazione del Regno Unito che sostituirà il marchio CE per l'immissione sul mercato dei prodotti in Gran Bretagna. Il marchio UKCA si applicherà alle apparecchiature in pressione così come alla maggior parte dei prodotti, con l'eccezione, ad esempio, delle apparecchiature marine. I prodotti che saranno immessi sul mercato dell'UE richiederanno ancora la marcatura CE in modo che possa essere richiesta la doppia marcatura CE / UKCA.

La marcatura UKCA si applica ai prodotti che richiedono una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi attraverso un organismo autorizzato dal Regno Unito (utilizzando ad esempio la via della conformità Modulo B UK Type Examination) e ai prodotti che possono essere autodichiarati (utilizzando ad esempio la via della conformità Modulo A Internal Production Control). 

Sarà necessario utilizzare il nuovo marchio UKCA immediatamente dopo il 1° gennaio 2023 solo se si applicano tutte le seguenti disposizioni:

• il prodotto è per il mercato in Gran Bretagna
• il prodotto è coperto dalla legislazione che richiede il marchio UKCA
• il prodotto richiede una valutazione di conformità obbligatoria da parte di terzi
• la valutazione di conformità è stata effettuata da un organismo di valutazione della conformità del Regno Unito e non avete trasferito i vostri fascicoli di valutazione della conformità dal vostro organismo del Regno Unito a un organismo riconosciuto dall'UE prima del 1° gennaio 2021

In caso contrario le attuali linee guida del Regno Unito consentono un periodo di accettazione del marchio CE per le apparecchiature in pressione esportate in Gran Bretagna fino al 1° gennaio 2023.

Il marchio UKCA non sarà riconosciuto sul mercato dell'UE. I prodotti che attualmente richiedono un marchio CE avranno ancora bisogno di un marchio CE per la vendita nell'UE a partire dal 1° gennaio 2021.

Dal 1° gennaio 2021 quindi i requisiti tecnici ("requisiti essenziali") che i fabbricanti di apparecchiature a pressione devono soddisfare - e i processi di valutazione della conformità e gli standard che possono essere utilizzati per dimostrare la conformità - sono quelli indicati nel decreto di recepimento in Gran Bretagna della Direttiva PED (Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016).

Quindi inizialmente i requisiti per il marchio UKCA seguiranno i requisiti dell'UE rispetto agli standard armonizzati dell'UE.

Occorre sottolineare che vi è la possibilità che ciò si diversifichi in futuro: i principi fondamentali alla base di Brexit consentono infatti al Regno Unito di creare la propria legislazione e le proprie leggi in materia di sicurezza dei prodotti.

Il decreto di recepimento in Gran Bretagna della Direttiva PED è il “Pressure Equipment (Safety) Regulations 2016”

Di seguito alcuni link utili dal sito www.legislation.gov.uk:

• https://www.legislation.gov.uk/uksi/2019/696/contents/made

• https://www.legislation.gov.uk/uksi/2016/1105/contents

• https://www.legislation.gov.uk/uksi/2019/696/schedule/24/made

Per quanto riguarda i prodotti esistenti, le regole per l'UE e il Regno Unito sono le stesse, vale a dire che la legislazione si applica nel momento in cui il singolo prodotto viene immesso sul mercato. Il marchio UKCA non sarebbe richiesto per i prodotti già immessi sul mercato (già importati e con un distributore, ad esempio) prima del 1° gennaio 2022 o più a lungo considerando il periodo di accettazione del marchio CE.

Nella maggior parte dei casi, è necessario applicare il marchio UKCA al prodotto stesso o all'imballaggio. In alcuni casi, può essere apposto sui manuali o su altra documentazione di supporto. Questo varia a seconda delle norme specifiche che si applicano al prodotto.

Si applicano le seguenti regole generali:

• I marchi UKCA devono essere apposti su un prodotto solo da voi in qualità di produttori o di vostri rappresentanti autorizzati (se consentito dalla legislazione in materia)
• quando si appone il marchio UKCA, ci si assume la piena responsabilità della conformità del prodotto ai requisiti della legislazione pertinente
• è necessario utilizzare il marchio UKCA solo per dimostrare la conformità del prodotto alla legislazione vigente nel Regno Unito
• non è consentito apporre a terzi alcun marchio o segno che possa fraintendere il significato o la forma del marchio UKCA
• non si devono apporre sul prodotto altre marcature che influiscono sulla visibilità, la leggibilità o il significato del marchio UKCA
• il marchio UKCA non può essere apposto sui prodotti a meno che non vi sia un requisito specifico in tal senso nella legislazione

La dichiarazione di conformità del Regno Unito è un documento che deve essere redatto per i prodotti che recano legalmente il marchio UKCA.

Nel documento il fabbricante, o il suo rappresentante autorizzato, deve:

• dichiarare che il prodotto è conforme ai requisiti di legge applicabili al prodotto specifico
• indicare il nome e l'indirizzo del produttore (o del rappresentante autorizzato) insieme alle informazioni sul prodotto e sull'organismo di valutazione della conformità (se del caso)

La dichiarazione di conformità del Regno Unito deve essere a disposizione delle autorità di sorveglianza del mercato su richiesta.

Le informazioni richieste sulla dichiarazione di conformità saranno in gran parte le stesse di quelle attualmente richieste su una dichiarazione di conformità UE.

in generale si devono includere:

• nome e l'indirizzo completo del Fabbricante o quello del rappresentante autorizzato
• il numero di serie, il modello o l'identificazione del tipo di prodotto
• una dichiarazione, in cui si dichiara di assumersi la piena responsabilità della conformità del prodotto
• i dati dell'organismo autorizzato che ha effettuato la procedura di valutazione della conformità (se del caso)
• la legislazione pertinente alla quale il prodotto è conforme
• Le norme designate dal Regno Unito piuttosto che le norme citate nella Gazzetta ufficiale dell'Unione europea*
• Nome e firma del Legale Rappresentante
• la data di rilascio della dichiarazione
• informazioni supplementari (se del caso)

*Nota: Il 1° gennaio 2022 gli standard britannici saranno gli stessi nella sostanza e con lo stesso riferimento degli standard utilizzati nell'UE. Tuttavia, essi utilizzeranno il prefisso "BS" per indicare che si tratta di standard adottati dal British Standards Institution in quanto organismo nazionale di normazione del Regno Unito.