Die normengerechte Validierung von Medizinprodukten zählt zu den anspruchsvollsten Aufgaben in der Medizintechnik. Fachkräfte in diesem Bereich sind besonders gefragt, denn sie ermöglichen es den Unternehmen die Anforderungen auf nahezu allen internationalen Märkten zu erfüllen. Mit dem Kompaktkurs Validation Expert in Manufacturing Medical Devices - TÜV an der TÜV SÜD Akademie machen Sie den direkten Schritt zu Ihrer persönlichen Qualifikation.
Die Weiterbildung umfasst alle Module der Ausbildung zum anerkannten Validation Expert in Manufacturing Medical Devices inklusive Praxistransfer und Prüfung. Sie lernen die regulatorischen und normativen Anforderungen wie MDR, ISO 13485, MDSAP und 21CFR820 (QMSR) kennen und verstehen die komplexen Anforderungen, die die Herstellung von Medizinprodukten mit sich bringt
Die Weiterbildung gliedert sich in praxisnahe Schritte:
- Testmethodenvalidierung, vermittelt von erfahrenen Referenten, um die Umsetzung in der Praxis sicher und effizient zu gestalten.
- Gerätequalifizierung und Prozessvalidierung gemäß ISO 13485:2016 unter Berücksichtigung der Terminologie der GHTF-Richtlinie 2004 (IQ, OQ, PQ).
- Praxistransfer, in dem Sie in Kleingruppen branchenübliche Validierungsprojekte erarbeiten, typische Stolpersteine kennenlernen und gemeinsam praxisnahe Lösungen entwickeln.
- Der Kompaktkurs folgt einem ausgesprochen praktischen Ansatz, um Sie optimal auf Ihre verantwortungsvolle Aufgabe vorzubereiten.
Hinweis: Um die Zertifizierung Validation Expert in Manufacturing Medical Devices - TÜV zu erlangen, können Sie die notwendigen Lehrmodule aus unserem Weiterbildungsangebot zur Produktsicherheit im Medizinproduktelebenszyklus auch einzeln absolvieren. Dazu buchen Sie bitte die Seminare Prozessvalidierung, Testmethodenvalidierung und den Praxistransfer.
