Gefährdungen von Medizinprodukten durch funktionale Sicherheit vermeiden
Funktionale Sicherheit hat zum Ziel, Medizinprodukte so zu konstruieren, dass jeder anzunehmende technische Fehler bereits im Vorfeld erkannt wird und keine Gefährdung darstellt. Sie lernen die für die Funktionale Sicherheit relevanten Normen und Anforderungen aus der Medical Device Regulation (MDR) kennen, das Grundprinzip der Funktionalen Sicherheit zu verstehen und bei der Entwicklung Ihrer Medizinprodukte anzuwenden. Darauf aufbauend vermitteln wir Ihnen Kenntnisse rund um das Thema Rechnersicherheit und automatische Selbsttests von Rechnerkomponenten. Dazu gehören z.B. CPU-Tests, Speichertests oder die Absicherung von Daten durch CRC-Messungen. Techniken zur Sicherstellung eines korrekten Programmablaufs sowie Testmaßnahmen zur Verifikation analoger Komponenten runden das Bild ab. Anhand vieler praktischer Beispiele lernen Sie reale Fehlersituationen kennen, die sich mit den gezeigten Techniken leicht vermeiden lassen. So sind Sie in der Lage, die richtigen Techniken für den jeweiligen Anwendungsfall auszuwählen und einzusetzen.
