In diesem Seminar vermitteln wir Ihnen die wesentlichen Anforderungen an die Sterilisation von Medizinprodukten sowie das Hygienemonitoring, die als Grundlage für die Herstellung steriler Medizinprodukte dienen. Sie erhalten einen fundierten Überblick über die Validierung und Dokumentation von Sterilisationsprozessen in der Medizinprodukteindustrie und erlangen unverzichtbares Expertenwissen, um einen validen Herstellungsprozess in der Praxis zu gewährleisten.
Als Teilnehmer profitieren Sie von einem umfassenden Einblick in die aktuellsten Anforderungen und Normen, die für Sterilisationsprozesse relevant sind. Sie lernen, wie Sie diese Prozesse effektiv validieren und dokumentieren, um die Qualität und Sicherheit der Medizinprodukte zu garantieren.
Im Seminar vertiefen wir spezifische Aspekte verschiedener Sterilisationsverfahren und konzentrieren uns dabei auf relevante Normen wie die (EN) ISO 17665-Reihe, EN ISO 11135, EN ISO 11137-Reihe und EN ISO 14937. Diese Normen sind unter den Verordnungen (EU) 2017/745 über Medizinprodukte und 2017/746 über In-vitro-Diagnostika harmonisiert.
Steigern Sie Ihre Kompetenz in der Qualitätssicherung von Medizinprodukten und sichern Sie sich einen entscheidenden Wettbewerbsvorteil in der dynamischen Medizinproduktebranche. Profitieren Sie von praxisnahem Expertenwissen, das Ihnen hilft, die Herausforderungen in der Herstellung steriler Medizinprodukte souverän zu meistern.
