- Sie kennen die Anforderungen an den Entwicklungsprozess medizinischer Geräte.
- Sie können die Sicherheit Ihrer elektrischen Medizinprodukte gewährleisten.
- Sie erwerben praxisorientiertes Wissen über die Norm IEC 60601-1:2005+A1:2012+A2:2020 (Ausgabe 3.2).
Sicherheit medizinischer elektrischer Geräte - IEC 60601-1 (Ausgabe 3.2)
Produktnummer 08-057-24
Training Präsenz / Virtuell 2 Tage Virtuelles Klassenzimmer Beginner DE
Details
Vorteile | Advantages
Inhalte | Content
- Einführung in die der Norm und internationale Zulassungen
- Aufbau der IEC 60601-1
- Schriften, Abkürzungen, Definitionen
- Zweck der Norm
- Risikomanagement
- Erstfehler, Mehrfachfehler, Sicherheitskonzepte
- Grundlagen der Prüfungen nach IEC 60601-1
- Klassifizierung, Anwendungsteile, Schutzklassen
- Begleitdokumente
- Begrenzung von Spannung, Strom oder Energie
- Aufbau von Medizinprodukten
- Netzteile, Zwischenstromkreise, Anwendungsteile
- Schnittstellen, Gehäuse
- Isolationsdiagramm
- Arten der Isolierungen, Schutzmaßnahmen
- Festlegen der Betriebsspannungen
- Spannungsfestigkeit und deren Werte
- Ermittlung der Kriech- und Luftstrecken für Patient:innen und Bediener:innen
- Entwicklung eines Isolationsdiagramms
Abschluss | Degree
Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie
Zielgruppe | Target group
- Hersteller:innen von aktiven Medizinprodukten
- Mitarbeiter:innen Entwicklungsabteilungen
- Mitarbeiter:innen Regulatory Affairs
- Mitarbeiter:innen von Prüflaboren, Benannten Stellen, Normungsorganisationen und Behörden
Hinweis | Note
- Dieses Seminar ist Teil einer modularen Weiterbildung. Nach erfolgreicher Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
- Safety Expert Active Medical Devices – TÜV
- Das Seminar behandelt international gültige Normen und ist auch für die Durchführung im Ausland geeignet. Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand der Revision/Harmonisierung.
Duchführende Akademie | Executing Academy
Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden vonder TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainingsgelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen undPrüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. BeiRückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zurVerfügung.
ab 1.389,00 €Nettopreis
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Nettopreis1.389,00 €
20% USt.*277,80 €
Bruttopreis1.666,80 €
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Ab 22.07.2026
2 Tage DE Online
Veranstaltungsort
Online
Veranstalter
TÜV SÜD Akademie GmbH
Dauer
2 Tage
Eventnummer: 15868
Preis pro Teilnehmer*in
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