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StartseiteSeminare und AusbildungMedizintechnikSafety of medical electrical equipment - IEC 60601-1 (Edition 3.2)

Safety of medical electrical equipment - IEC 60601-1 (Edition 3.2)

Produktnummer 08-057-24-EN
  • Training Präsenz / Virtuell
  • Virtuelles Klassenzimmer
  • EN
Details

The safety of medical electrical devices is regulated in the international standard IEC 60601-1 (Edition 3.2). The requirements of the standard must be taken into account in the development process of medical devices. In order to manufacture safe medical electrical devices, the normative requirements for the development process of the medical device must be complied with. Our seminar explains the structure of the standard. It explains the safety philosophy and introduces you to the basics of the tests prescribed in the standard. Building on this, the focus of the general requirements for electrical safety, the specifications for leakage current tests and insulation coordination will be explained.

This training is also offered in German, you can find the link here.

Inhalte | Content

  • Introduction to the standard and international approvals.
    • Structure of IEC 60601-1
    • Fonts, abbreviations, definitions
    • Purpose of the standard
    • Risk management
  • First failure, multiple failures, safety concepts
  • Basics of testing in IEC 60601-1
  • Classification, application parts, protection classes
  • Supporting documents
  • Voltage, current or energy limitation
  • Construction of medical devices
  • Isolation barriers, Insulation diagram
    • Types of insulation, protective measures
    • Determination of operating voltages
    • Determining creepage, clearance distances for patients, operators
    • Development of an insulation diagram

Abschluss | Degree

Certificate of attendance from TÜV SÜD Academy

Hinweis | Note

  • This seminar is part of a modular training programme. After successful participation in the advanced modules, you can obtain this recognized qualification:
    • Safety Expert Non-Active Medical Devices - TÜV
  • The seminar deals with internationally valid standards and is also suitable for implementation abroad. The contents of the seminar correspond to the current status of revision/harmonization.

Duchführende Akademie | Executing Academy

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Veranstalter
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