Medizintechnik AusbildungMit den Normen und Gesetzen zur Umsetzung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems bei einem Medizinprodukthersteller sind Sie bereits vertraut. Die ISO 13485:2016 (in der 2021 erschienenen Fassung als EN ISO) als ein international anerkannter Standard ist die Basis ihrer Arbeit in der Medizintechnikwelt. Sie kennen die Verknüpfung der europäischen Medizinprodukteverordnungen MDR bzw. IVDR mit der ISO-Norm und ihre Bedeutung für ein kontinuierlich funktionierendes QMS.
Im zweiten 5-tägigen Modul unserer Weiterbildung erwerben Sie die Qualifikation zum Beauftragten für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016. Damit erweitern wir Ihre Methoden- und Fachkompetenz und zeigen Ihnen, wie Sie Ihr Wissen im Unternehmen schnell und effektiv umsetzen können. Sie lernen im Rahmen von Gruppenarbeiten, wie Sie ein QM-System in der Medizinprodukteindustrie normen- und gesetzeskonform aufbauen, aufrechterhalten und kontinuierlich weiterentwickeln. Als QM-Beauftragter sind Sie zentraler Ansprechpartner für alle Belange im Qualitätsmanagement Medizinprodukte, und zwar nicht nur intern für Mitarbeiter und Management, sondern auch für externe Stellen wie Zertifizierungsstellen/Benannte Stellen und zuständige Behörden. Ein exzellentes Add-on bietet die weiterführende Qualifikation zum Qualitätsauditor, die Sie im dritten Teil dieser modularen Weiterbildung erwerben können.
