医疗器械监管（MDR）
MDR的要求自2021年5月26日起适用于欧盟销售的所有医疗器械。然而，2023年3月15日，欧盟条例2023/607正式生效，给予医疗器械制造商更多时间认证医疗器械，以降低短缺风险。修订后的法规为已在市场上的MDD/AIMDD产品引入了更长的过渡期，以适应MDR下的新规则。
尽管MDR时间表已公布，TÜV南德仍强烈鼓励制造商立即采取行动。欧盟MDR的程序已知复杂，有时需要更长的处理时间。TÜV南德在早期阶段稳步建立了产能建设，并与制造商在交接过程中保持密切沟通。然而，制造商也必须在新形势下积极参与，全速推进规划工作，以避免过渡时间表结束时出现任何延误。
下方信息图简明扼要地介绍了主要变更及最新MDR时间线。
