Tobias Lurk
TÜV南德意志集团兼容性标准全球业务线经理
ISO 9001为何启动修订？
ISO定期审查其标准，以确保其内容始终与时俱进，并根据新的法律要求、不断变化的形势以及行业需求对标准进行调整。同时进一步提高各项标准之间的兼容性。
ISO 9001:2015 已生效11年，因此有必要进行全面更新。
核心修订要点速览
- 该标准的现行版本为ISO 9001:2026。
- 新版标准已于2026年9月16日正式生效，取代了之前的ISO 9001:2015版本。
- 标准发布之日起，设置36个月的过渡期。过渡期内，ISO 9001:2015仍然有效。
- 本次修订并未涉及根本性方向调整。诸如过程导向、PDCA循环和基于风险的思维等经实践检验的原则得以保留。
- 核心更新方向包括更加强调质量文化、道德行为、机遇导向思维以及气候变化。同时也扩展了变更管理框架。
- 组织应尽早熟悉这些变更，并评估其对自身质量管理体系的影响。
ISO 9001:2026修订内容详解
ISO 9001:2026已正式发布。这部全球最重要的质量管理标准，在ISO 9001:2015久经考验的核心原则基础上，进行了针对性的优化升级。
与2015年修订版不同，本次更新并未侧重于根本性的结构调整。过程导向、PDCA循环和基于风险的思维仍然保留。相反，此次修订强调连续性，同时兼顾了商业和社会领域的最新发展。
核心新增内容包括：更加强调质量文化、道德行为、机遇导向思维、气候变化，以及扩展的变更管理方法。此外，大量条款的表述进行了澄清，并适配了现行的ISO管理体系标准统一结构。
ISO 9001:2026 的发布标志着为期三年的过渡期正式开启，在此期间可逐步完成修订内容的落地实施。
核心新增内容
全新（但熟悉的）结构
ISO 9001:2026 遵循现行的ISO管理体系标准统一结构，该结构是ISO管理体系标准的标准化框架，可简化与其他管理体系的整合难度，进一步提升不同标准之间的兼容性。
标准正文纳入气候变化相关要求
2024年初，ISO通过直接适用的修正案（AMD 1:2024-02），要求组织在其管理体系中纳入气候变化考量。
本次ISO 9001：2026修订版明确将气候变化纳入标准正文。核心要求包括：
- 气候变化从一开始就纳入管理体系。
- 评估气候变化与组织的相关性。
- 考虑相关方的需求。
机遇与风险分设独立章节
此前，组织在实施机遇与风险管理措施时，过于侧重风险，而机遇的管控关注度严重不足。因此，标准制定方将两者分开处理，现将机遇（第6.1.3节）与风险（第6.1.2节）分别论述。
质量文化与道德行为
在第7.3节“意识”中，新增了对组织的质量文化和道德行为的要求。最高管理者必须推动质量文化和道德行为的落地（第5.1.1节）。组织还须确保其管控下的所有人员都了解质量文化。
质量管理与组织战略之间的关联度加强
要求最高管理者制定的质量方针，需结合组织的内外部环境。同时新增要求：该方针还应支持组织的战略方向。
资料性附录的调整
资料性附录A“结构、术语和概念说明”已进行了全面修订。该附录现对所有主要章节提供了更为详尽的说明。
附录B（ISO/TC 176关于质量管理和质量管理体系的其他国际标准）已被删除，且无替代内容。
重要提示：ISO 9001的基本原则保持不变。过程导向、PDCA循环和基于风险的思维依然是构成有效质量管理体系的基础。本次修订主要侧重于对现有要求进行有针对性的进一步完善。
关于ISO 9001修订的常见问题
当前有效的ISO 9001标准是哪一版？
ISO 9001:2026是当前国际公认的质量管理体系标准版本。该标准于2026年9月发布，替代旧版ISO 9001:2015标准。
本标准规定了有效质量管理体系的要求，适用于所有行业和任何规模的组织。
本标准规定了有效质量管理体系的要求，适用于所有行业和任何规模的组织。
ISO 9001:2026有哪些变化？
ISO 9001:2026 延续了上一版成熟可靠的基础，并做了专项优化。主要变更包括：
- 更加强调质量文化和道德行为，
- 将机遇与风险分别处理，
- 持续整合气候相关方面，
- 质量管理与企业战略之间的联系更加紧密，
- 对资料性附录A中解释性说明进行全面修订。
ISO 9001为何进行修订？
自ISO 9001:2015发布以来，组织的运营环境已发生显著变化。数字化、人工智能、可持续发展、地缘政治不确定性以及市场对透明度和负责任经营的新期望，促使标准进一步更新。
ISO 9001:2026 在顺应这些发展变化的同时，依然恪守经实践检验的质量管理基本原则。
ISO 9001:2026 在顺应这些发展变化的同时，依然恪守经实践检验的质量管理基本原则。
本次修订对现有ISO 9001证书有何影响？
就目前而言，本次修订对现有ISO 9001证书没有直接影响 - 这些证书仍然有效。
自发布之日起设有为期三年的过渡期，截止日期为2029年9月15日。在此期间，各组织必须过渡到新版标准。
自发布之日起设有为期三年的过渡期，截止日期为2029年9月15日。在此期间，各组织必须过渡到新版标准。
组织是否需要立即转换到ISO 9001:2026？
不需要，自新版ISO 9001 发布之日起，将设有为期三年的过渡期，直至 2029 年 9 月 15 日。
在此期间，组织必须调整其质量管理体系，并接受认证审核。过渡工作通常在再认证审核期间进行，但也可以作为监督审核的一部分进行。
在此期间，组织必须调整其质量管理体系，并接受认证审核。过渡工作通常在再认证审核期间进行，但也可以作为监督审核的一部分进行。
ISO 9001修订对组织的重要意义
ISO 9001是应用最广泛的国际管理体系标准，常被称为“标准之母”。在许多行业，获取该认证是进入市场的必要条件
已获证组织需要完成新版标准转换，才能维持证书有效。ISO 9001:2026的发布标志着向新版标准过渡期的开始，该过渡期将于2029年9月15日结束。在此期间，依据ISO 9001:2015颁发的证书将继续有效。
组织可利用三年的过渡期，审查ISO 9001:2026的要求，并将过渡工作纳入常规认证活动进行规划。例如，可以利用差距分析来确定需要进行哪些变更。
ISO 9001能否与其他管理体系整合？
可以。ISO 9001质量管理体系可与其他体系良好整合，包括：
TÜV南德意志集团的ISO 9001认证
专业能力：
TÜV南德意志集团的审核员资质完备，拥有覆盖多行业的丰富实践经验。
全球布局：
得益于遍布全球的专家网络，国际分支机构可由同一认证机构进行认证。
强大的认证标志：
彰显企业对质量和诚信的承诺。TÜV南德意志集团代表着可靠、独立和公正。
质量至关重要：
这一全球公认的认证标志能够彰显您的质量标准，并助您在竞争中脱颖而出。
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欢迎与我们的专家交流 – 针对ISO 9001需求，申请相关服务。TÜV南德意志集团的专家可为您提供从审核到认证的全程支持。
做好充分准备，迎接ISO 9001:2026
ISO 9001新版现已发布。本次修订的重点领域包括质量文化、机遇管理、气候相关问题，以及质量管理与企业战略之间更紧密的联系。
组织应特别关注新增或扩展的要求。其中包括建立质量文化、管理机遇、应对气候相关问题，以及将质量管理更紧密地融入组织的战略方向。
