의료기기 사이버 보안 - 인증기관의 요구사항

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사이버 보안 관련 이슈 및 위험 관리

의료 영역이 디지털화됨에 따라 환자들이 이용가능한 의료 서비스와 의료진이 이용할 수 있는 데이터를 개선 수 있는 기회가 많아졌습니다. 그와 동시에 디지털화로 인한 리스크를 해결해야 하며 특히 커넥티드 의료기기가 이에 해당합니다.

의료기기의 데이터 기밀성, 무결성 및 가용성에 대한 엄격한 요구사항에도 불구하고 의료기기 사이버 보안에 대한 통일된 표준은 아직 존재하지 않습니다. 


주요 주제:

  • 규제 및 법적 배경 
  • 사 및 기술 문서 평가 시 사이버 보안에 대한 인증 기관의 기대사항 
  • 사이버 보안 표준 및 지침 문서개요
  • 사이버 보안 시험 가능성

연사 소개:


안드레아스 푸르데 (Andreas Purde) 박사

기능 안전, 소프트웨어 및 디지털 의료기기 글로벌 디렉터/TÜV SÜD

전기 공학 박사 학위를 마치고 반도체 산업 분야에서안드레아스 박사는 13년 전 기능 안전 심사원 및 전문가로 TÜV SÜD에 합류했습니다. 현재 그는 Clinical Centre of Excellence에서 임상 검토자로, 글로벌 기능 안전 및 디지털 의료기기를 담당하고 있습니다.


관련 서비스: 의료기기 규정 (MDR) | EU 체외 진단 의료 기기 규정 (IVDR) | 의료기기 단일 검사 프로그램 (MDSAP) 

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