Curso
Curso
Marzo 4 y 5, 2024
Brindar al Participante los conocimientos teóricos y prácticos necesarios, para establecer, documentar e implementar los requisitos de la Norma Internacional ISO 13485:2016 incluyendo su proceso de gestión de riesgos. Conocer a Fondo y Establecer la importancia de la Versión 2016 como modelo de negocio de las organizaciones y su apertura para la integración con otros Sistemas de Gestión.
A todas aquellas personas que estén involucrados en el Desarrollo y administración de los Sistemas de Gestión, Gerentes de Fábrica, Responsables de las Operaciones, Supervisores, Personal del área médica.
Cláusula 1: Objetivo y Campo de Aplicación
Cláusula 2: Normativas de Referencia
Cláusula 3: Términos y Definiciones
Taller 1: Vocabulario
Cláusula 4: Sistema de Gestión de la Calidad
Taller 2: Enfoque de Procesos
Taller 3: Análisis de Riesgos
Cláusula 5: Responsabilidad de la Dirección
Taller 4: Política de Calidad
Taller 5: Definición de Objetivos
Cláusula 6: Gestión de Recursos
Taller 6: Ambiente de trabajo
Cláusula 7: Realización el Producto
Cláusula 8: Análisis, Medición y Mejora
Taller 7: Taller Integrador
Evaluación
Auditor Interno en ISO 13485:2016
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Asia
Europe
Middle East and Africa