Laboratorio de pruebas acreditado por UKAS
Laboratorio de pruebas acreditado por UKAS
El marcado UKCA (marca de evaluación de conformidad del Reino Unido) es el requisito de marcado de productos del Reino Unido que será necesario para los productos que se comercialice en Gran Bretaña (Inglaterra, Escocia y Gales), en sustitución de los requisitos de la UE para el marcado CE (el marcado CE seguirá siendo aceptado en Irlanda del Norte).
La marca UKCA indicará que un producto colocado en el mercado de Gran Bretaña cumple con los requisitos de la marca UKCA. La marca UKCA se especificó en los Instrumentos legales originales del Reino Unido de ‘salida de la UE’, y para la mayoría de los productos esto se define en el Instrumento legal del Reino Unido 2019 numero 696 y enmiendas (las excepciones son los dispositivos automotrices, marinos y médicos, por ejemplo).
Los instrumentos y enmiendas estatutarias del Reino Unido de ‘salida de la UE’ requieren el marcado UKCA para los productos que pueden auto-declararse o que actualmente necesitan una evaluación del organismo notificado. Inicialmente, los requisitos de marcado de UKCA se alinearán con los requisitos de marcado CE que reemplazan, pero es posible que haya divergencias con el tiempo. Nota: Es posible que se deban considerar requisitos adicionales para los productos que se colocan en el mercado de Irlanda del Norte del Reino Unido debido a requisitos separados del Protocolo de Irlanda del Norte.
UKCA se utilizará para reemplazar los requisitos de marcado CE para los productos que se colocarán en el mercado de GB a partir del 1 de enero de 2021.
Para la mayoría de los productos existe un acuerdo transitorio para la aceptación de la marca CE hasta el 1 de enero de 2023 tras el anuncio de una extensión (a excepción de los equipos marinos y dispositivos médicos, por ejemplo, que ya tenían periodos de transición más largos que permanecen sin cambios).
Orientación Gubernamental Actualizada
Hoy en día, la gran mayoría de las leyes en el Reino Unido se elaboran a través de instrumentos estatutarios. Ahora que el Reino Unido ha abandonado la Unión Europea, la Ley de la Unión Europea (Retiro) de 2018 y la Ley de la Unión Europea (Acuerdo de Retiro) de 2020 permiten que se realicen instrumentos estatutarios que anulen y modifiquen la legislación que originalmente emanó de Europa. Estos instrumentos estatutarios pueden denominarse instrumentos estatutarios de ‘salida de la UE’.
TÜV SÜD puede ayudar a las organizaciones a cumplir los requisitos de CE y UKCA. TÜV SÜD también tiene organismos notificados con sede en la UE y el Reino Unido, y TÜV SÜD BABT se ha convertido en un organismo de evaluación de la conformidad del Reino Unido (organismo aprobado del Reino Unido 0168). TÜV SÜD UK aún cuenta con la acreditación UKAS ISO 17025 y es miembro de ILAC; esto seguirá siendo aceptable para todos los requisitos de prueba y certificación, incluidos los acuerdos de reconocimiento mutuo, para las pruebas e la FBB y el trabajo de la TCB.
Brindamos servicios de certificación UKCA para los siguientes productos:
TÜV SÜD también puede ofrecer trabajo inmediato de certificación UKCA acreditado por UKAS para lo siguiente, con un alcance cada vez mayor:
Con nuestra red de organismos notificados de la UE y TÜV SÜD BABT, podemos ofrecer un servicio de certificación y pruebas de marcado CE y UKCA verdaderamente único.
La marca UKCA (evaluación de Conformidad del Reino Unido) es la legislación del Reino Unido que reemplazará la marca CE para comercializar productos en Gran Bretaña (la marca CE aún se requiere en Irlanda del Norte). La marca UKCA se aplicará a la mayoría de los productos; las excepciones son, por ejemplo, los equipos marinos en los que se propone un reemplazo de la marca Marine UK para la marca Marine Wheel actual. Los productos que se comercialicen en la UE aún requerirán el marcado CE, por lo que es posible que se requiera el marcado CE/UKCA doble. La marca UKCA se aplica a los productos que requieren una evaluación de conformidad de terceros obligatoria a través de un organismo aprobado del Reino Unido (usando, por ejemplo, el examen de tipo del Reino Unido del módulo B de la ruta de conformidad) y los productos que se pueden auto-declarar (usando, por ejemplo, el control interno de producción del módulo A de la ruta de conformidad).
La guía actual del Reino Unido permite un período de aceptación de la marca CE (y Rueda) en Gran Bretaña hasta el 1 de enero de 2023 para la mayoría de los productos y para productos médicos hasta el 30 de junio de 2023. Estas extensiones para la aceptación de la marca CE requerirán una legislación actualizada del Reino Unido antes de que son legalmente aceptados y están sujetos a los requisitos de la legislación del Reino Unido y la UE que aún se alinean durante estos periodos. La marca UKCA se puede aplicar a partir del 1 de enero de 2021 y se alienta a los fabricantes a considerar estos requisitos lo antes posible y comprometerse con un organismo aprobado del Reino Unido, si corresponde.
Si bien inicialmente los requisitos de marcado de UKCA seguirán los requisitos de la UE con respeto a los estándares armonizados de la UE, por ejemplo, existe la posibilidad que esto se diversifique en el futuro. Los principios fundamentales detrás del Brexit, el Acuerdo de Retiro y las discusiones actuales sobre acuerdos comerciales permiten que el Reino Unido cree su propia legislación y leyes con respeto a la seguridad de los productos, por ejemplo. Los fabricantes deberán aplicar la marca UKCA a la mayoría de los productos que se comercializan en Inglaterra, Escocia y Gales, lo que demostrará la conformidad con la legislación del Reino Unido (Instrumentos legales del Reino Unido) y los requisitos esenciales asociados en esta legislación del Reino Unido. Los fabricantes también requerirán una Declaración de conformidad del Reino Unido que deberá enumerar la legislación del Reino Unido (Instrumentos estatuarios del Reino Unido) y los estándares designados del Reino Unido para la conformidad. Para los productos y la legislación del Reino Unido que requieren un organismo de certificación, se requerirá un organismo aprobado del Reino Unido, como TÜV SÜD BABT.
Un nuevo marco del Reino Unido significará que el 1 de enero de 2021, los organismos notificados de la UE con sede en el Reino Unido se convertirán automáticamente en organismos aprobados del Reino Unido para su alcance actual de acreditación, lo que permitirá que comience el trabajo de certificación de UKCA. Los organismos notificados con sede en el Reino Unido han sido contactados acerca de estas nombramientos y conservarán su número actual de organismo notificado de 4 dígitos. Sin un Acuerdo de reconocimiento mutuo (MRA) entre la UE y el Reino Unido, los organismos aprobados con sede en el Reino Unido ya no serán reconocidos en Europa para el marcado CE y los organismos notificados con sede en la UE no serán reconocidos como organismos aprobados por UKCA después del 1 de enero de 2021.
Con toda probabilidad, un certificado de examen de tipo de la UE de un organismo notificado con sede en el Reino Unido ya será aceptable en la UE después del 1 de enero de 2021. Si bien aún es posible un MRA completo entre el Reino Unido y la UE para los organismos de certificación, esto parece muy poco probable, por lo que se recomienda transferir su certificación de examen de tipo de organismo notificado existente en el Reino Unido a un organismo notificado con sede en la UE. TÜV SÜD puede ayudar con este proceso con múltiples organismos notificados basados en la UE.
Con respeto a los productos existentes, las reglas para la UE y el Reino Unido son las mismas, es decir, la legislación se aplica en el momento en que el producto individual se comercializa. El marcado UKCA no sería necesario para los productos ya comercializados (ya importados y con un distribuidor, por ejemplo) antes del 1 de enero de 2021 o más, según el período de aceptación del marcado CE.
TÜV SÜD BABT será designado como organismo aprobado en el Reino Unido en breve y podrá apoyar sus requisitos. El alcance de la acreditación de TÜV SÜD BABT también se está ampliando actualmente para tipos de productos adicionales; las noticias al respecto se publicarán en breve.
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