Fácil acceso a los mercados de la Unión Europea con el marcado CE

Acerca de la Certificación de la Marca CE

CE significa Conformité Européenne, que se traduce del francés al español como ‘Conformidad europea’. La certificación CE es una directiva de seguridad de la UE que indica que un producto ha pasado ciertas pruebas y significa que un producto puede venderse legalmente en cualquier lugar dentro de la UE y el Espacio Económico Europeo.

Mientras que para algunos productos, el marcado CE puede realizarlo el propio fabricante, otros productos deben ser probados por una empresa que ofrece servicios de marcado CE. Si se descubre que producto que debería portar la marca CE no la tiene, el fabricante o distribuidor podría ser multado y enfrentarse a un costoso retiro del producto, por lo que el marcado es esencial.

Países que Requieren Marcado CE

La certificación y el marcado CE garantizan que su producto puede ingresar a la Unión Europea y permite la libre circulación en los 30 países que conforman en Espacio Económico Europeo, lo que le brinda acceso directo a más de 500 millones de consumidores. 

Visite nuestra página de marcado UKCA para obtener información sobre los productos vendidos en el Reino Unido.

Los Productos Requieren un Marcado CE y Sus Directivas de la UE Aplicables

Para la mayoría de los productos que ingresan a la UE, existen regulaciones armonizadas (Directivas de la UE) que deben cumplirse según el alcance del producto. La mayoría de las directivas requerirán una marca CE, una marca obligatoria que demuestra la conformidad de los fabricantes con las directivas de la UE aplicables. También se pueden aplicar los requisitos de cada país.

• Productos de construcción
  • Reglamento de Productos de Construcción – Reglamento (UE) Número 305/2011
• Productos eléctricos y electrónicos
  • Directiva EMC (2014/30/UE)
  • Directiva RoHS 2
  • Directiva de Residuos de Aparatos Eléctricos y Electrónicos (WEEE II) – 2019/19/UE
• Los productos relacionados con la energía (lavavajillas, electrodomésticos, aires acondicionados, calderas, etc.)
  • Directiva ErP 2009/125/CE
• Equipos eléctricos de bajo tensión
  • Directiva de Bajo Tensión (2014/35/UE)
• Maquinaria
  • Directiva ATEX 2014/34/UE
  • Directiva de Máquinas 2006/42/CE
  • Directiva de Ruido Exterior 2000/14/CE: equipos de construcción, carretillas elevadoras, grúas, equipos de jardinería, generadores, compresores, etc.
• Equipo marino
  • Directiva de Equipos Marinos 2014/90/UE
• Dispositivos médicos
  • Directiva sobre Dispositivos Médicos Implantables Activos (90/385/EEC)
  • Directiva de Diagnóstico In-Vitro (98/79/EC)
  • Directiva de Dispositivos Médicos (93/42/EEC)
• Equipos a presión
  • Directiva de Equipos a Presión (2014/68/UE)
• Equipo de radio
  • Directiva de Equipos de Radio (2014/53/UE)
• Juguetes
  • Directiva Sobre la Seguridad de los Juguetes (2009/48/CE)
• Equipos a presión transportables
  • Directiva de Equipos a Presión Transportables (2010/35/UE)

Cómo Obtener El Marcado CE en 5 Sencillos Pasos:

1. Decida qué Directivas son aplicables a su producto
2. Asegúrese de que su producto cumpla con las directivas aplicables mediante pruebas y aplique los procedimientos de evaluación de la conformidad pertinentes
3. Recopilar y conservar un expediente técnico que cumpla los requisitos de las Directivas
4. Redactar y firmar la Declaración de Conformidad y conservar la original con el expediente técnico
5. Aplicar el marcado CE al equipo de acuerdo con los requisitos de la Directiva

Nuestros Expertos lo Guián a Través de la Certificación CE

TÜV SÜD es un organismo notificado de la UE autorizado para evaluar la conformidad de los productos dentro de los requisitos de la mayoría de las directivas y reglamentos de la UE. Nuestros servicios de pruebas de marcado CE abarcan la gama completa de requisitos para la aceptación de productos en la UE, frente a los requisitos esenciales de las Directivas. Además, nuestros servicios flexibles de tiempo de comercialización pueden ayudarlo con revisiones aceleradas o servicios de prueba, acortando su tiempo de comercialización. Apoyamos su negocio continuamente asegurándonos de que sea el primer en conocer los desarrollos regulatorios importantes en la industria. 

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