Good Manufacturing Practice verstehen (GMP) – sicher, regelkonform und praxisnah
System- & Umsetzungskompetenz für GMP-Compliance, Audits und Inspektionen
Planung, Durchführung und Nachbereitung von Audits & Inspektionen
Diese Vorteile machen die GMP-Weiterbildungen der TÜV SÜD Akademie zu einer fundierten Qualifizierung für Fach- und Führungskräfte sowie Mitarbeitende in regulierten Branchen:
Good Manufacturing Practice (GMP) oder Gute Herstellungspraxis ist ein umfassendes, internationales Regelwerk, das die Qualität und Wirksamkeit von Arzneimitteln und Wirkstoffen sichern soll. Über Landesgrenzen hinaus ist es ein wichtiges Instrument des Verbraucherschutzes und gilt für alle pharmazeutischen Unternehmen, derer deren Zulieferer sowie für verwandte Branchen.
GMP beruht auf internationalen Direktiven und Regularien, die im EU-GMP Leitfaden [Englisch] detailliert aufgeführt und erläutert werden. In Deutschland gilt unter anderem die Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV), für den US-amerikanischen Markt unter anderem der US FDA 21CFR („cGMP“).
In den GMP-Fortbildungen an der TÜV SÜD Akademie lernen Sie, diese Regularien zu verstehen und die Vorgaben in Ihrer beruflichen Praxis umzusetzen. Mit unserem modularen Weiterbildungsangebot können Sie:
Die Qualifizierung und Schulung des Personals spielt in der Good Manufacturing Practice eine zentrale Rolle. Denn sämtliche Aspekte der Qualitätssicherung hängen davon ab, wie umsichtig und verlässlich Mitarbeitende ihre Aufgaben erfüllen.
Deshalb fokussieren die GMP-Schulungen an der TÜV SÜD Akademie besonders darauf, die komplexen regulatorischen Anforderungen für die berufliche Praxis zu übersetzen. Mit unseren modularen Seminaren verstehen Sie GMP als System, in dem jede Ihrer Handlungen entscheidend ist. Unsere GMP-Weiterbildungen richten sich dabei an Fach‑ und Führungskräfte aller relevanten Branchen im Pharma-Ökosystem:
Im 1-tägigen Training GMP-Grundlagen vermitteln wir die zentralen GMP-Anforderungen und erläutern den EU-GMP-Leitfaden. Sie lernen Ihre Rolle in der Qualitätssicherung kennen, verstehen Verantwortungen, Schnittstellen und erhalten Eindrücke, wie GMP‑konformes Arbeiten im pharmazeutischen Alltag umgesetzt wird.
Mit der Schulung zum GMP-Manager an der TÜV SÜD Akademie erweitern Sie Ihre Umsetzungskompetenz als Fach- und Führungskraft. Das 3-tägige GMP-Training widmet sich der Interpretation regulatorischer Anforderungen, der Notwendigkeit zur Zusammenarbeit an Schnittstellen und beantwortet GMP-relevante Fragen im Unternehmen.
Als GMP-Auditor besitzen Sie die notwendige Qualifizierung, um GMP-Audits planen, durchführen und auswerten zu können. Diese 2-tägige GMP-Weiterbildung bearbeitet Bewertungs- und Klassifizierungsmethoden und vermittelt alles rund um die Dokumentation.
Hinweis: Die einzelnen GMP-Schulungen greifen unterschiedliche Schwerpunkte auf und ergänzen sich zu einem ganzheitlichen Weiterbildungskonzept. Wenn Sie direkt ein weiterführendes GMP-Seminar buchen möchten, beachten Sie bitte die Teilnahmevoraussetzungen und Hinweise zu Qualifikationen auf der jeweiligen Kurs-Seite. Gerne beraten wir Sie persönlich zur Buchung. Nehmen Sie einfach Kontakt auf.
Eine GMP-Schulung vermittelt Kenntnisse zu den regulatorischen Anforderungen der Good Manufacturing Practice für die pharmazeutische Herstellung und Qualitätssicherung. An der TÜV SÜD Akademie können Sie GMP-Schulungen zu Grundlagen, zur Vertiefung und für die Rolle als GMP-Auditor*in absolvieren.
Welche GMP-Schulung die richtige für Sie ist, hängt von Ihrer beruflichen Rolle und Ihrer gewünschten Qualifizierung ab. Die Schulung GMP-Grundlagen eignet sich für Einsteiger*innen, die Schulung GMP-Manager richtet sich an erfahrene Fachkräfte (mit Führungsverantwortung). Um die Einhaltung aller GMP-Regularien prüfen und bewerten zu dürfen, absolvieren Sie die Schulung GMP-Auditor.
Ja, GMP-Schulungen sind gesetzlich vorgeschrieben. Personal mit GMP-bezogenen Tätigkeiten muss regelmäßig geschult werden. Um die GMP-Vorgaben normensicher zu erfüllen, buchen Sie einfach eine GMP-Weiterbildung an der TÜV SÜD Akademie.
GMP-Schulungen sind wichtig, weil die zugrundeliegenden Regularien und Vorschriften von GMP regelmäßig aktualisiert und angepasst werden. Mit GMP-Fortbildungen an der TÜV SÜD Akademie stellen Sie sicher, dass Ihr Personal stets auf dem aktuellen Stand ist und Verhaltensweisen im GMP-Umfeld normensicher umsetzen kann.
In einer GMP-Schulung werden die Inhalte der GMP-Regularien und ihre Umsetzung in der beruflichen Praxis vermittelt. Je nach Expertise-Level der gewählten Schulung an der TÜV SÜD Akademie erhalten Sie Umsetzungskompetenzen als ausführende Fachkraft, als Führungskraft oder als GMP-Auditor*in.
Welche Zertifikate Sie nach einer GMP-Schulung erhalten, hängt vom gewählten Expertise-Level ab. Die Schulung GMP-Grundlagen schließen Sie mit einer persönlichen Teilnahmebescheinigung von TÜV SÜD ab, die Zertifizierungen GMP-Manager und GMP-Auditor erhalten Sie nach bestandener Prüfung.
Ja, GMP-Schulungen können online absolviert werden. Bitte prüfen Sie auf der jeweiligen Produktseite, ob Onlinetermine vorhanden sind und buchen Sie diese direkt. Alternativ bietet TÜV SÜD GMP-Trainings an vielen Standorten in Deutschland an.
GMP-Schulungen sind für alle Mitarbeitenden in der Pharmaindustrie (und angrenzenden Branchen) verpflichtend, deren Tätigkeit direkten Einfluss auf die Produktqualität und -sicherheit hat.
Der Unterschied zwischen GMP und GDP besteht im Geltungsbereich: Good Manufacturing Practice (GMP) bezieht sich auf den gesamten Produktionsprozess pharmazeutischer Produkte. Good Distribution Practice (GDP) bezieht sich vorranging Lagerdienstleister und Großhändler, diese benötigen eine GDP-Zertifizierung.
Die Anforderungen an Personal in GMP-Bereichen sind hoch, da die Personen mit ihrem Handeln sämtliche Aspekte von GMP beeinflussen und maßgeblich zur Produktqualität und -sicherheit beitragen. Deswegen muss Personal nicht nur fachlich für die jeweilige Tätigkeit qualifiziert sein, sondern auch regelmäßig zu GMP geschult werden.
Die Konsequenzen bei Nichteinhaltung von GMP sind gravierend. Aufsichtsbehörden wie die EMA oder die FDA (USA) können den Verkauf von Produkten stoppen und einen finanziell schädigenden Rückruf veranlassen, Produktionen stilllegen oder Lizenzen entziehen. Auch Bußgelder oder strafrechtliche Konsequenzen sind nicht unwahrscheinlich.
