Bewerten Sie die Wirksamkeit des QM-Systems Medizinprodukte – Modul 3
In der Medizintechnikwelt mit ihren zahlreichen Normen und Gesetzen samt der weltweiten Forderung eines wirksamen Qualitätsmanagementsystems bei der Medizinproduktherstellung kennen Sie sich bestens aus. Die ISO 13485:2016 als international anerkannter Standard und dessen Verknüpfung mit den europäischen Verordnungen MDR bzw. IVDR sind die Grundlage Ihrer täglichen Arbeit. Sie wissen um die umfangreichen Anforderungen, dass beispielsweise der zugesagte medizinische Nutzen unter Beachtung aller gesetzlicher Vorgaben kontinuierlich funktionieren sollte. Im Unternehmensalltag haben Sie das Qualitätsmanagementsystem Medizinprodukte bereits erfolgreich umgesetzt und gesteuert. Als Beauftragter für Qualitätsmanagement in der Medizinprodukteindustrie nach ISO 13485:2016 wissen Sie, dass Audits ein unverzichtbarer Bestandteil für den Erfolg Ihres Qualitätsmanagementsystems sind.Nun ist es Zeit für den dritten Schritt: In unserem 5-tägigen Seminar lernen Sie, gemäß den Anforderungen der ISO 13485:2016 zu auditieren. Dazu vertiefen Sie Ihre Kenntnisse über die Inhalte und Ziele der DIN EN ISO 19011:2018. In dieser Schulung vermitteln wir Ihnen alles, was Sie rund zur Planung, Durchführung sowie Nachbereitung von Audits im Qualitätsmanagement nach ISO 13485 wissen müssen. Alle fachlichen und persönlichen Kompetenzen trainieren Sie in intensiven Gruppenarbeiten und Auditsimulationen. In einem Experten-Feedback werden Ihnen Ihre Stärken und Potenziale aufgezeigt. Dadurch erhalten Sie die nötige Sicherheit für Ihr Auftreten als Qualitätsauditor, um anschließend als Auditor in der Medizinproduktebranche tätig sein können.
