Medical Device Single Audit Program (MDSAP) - Anforderungen und Vorbereitung

• Sie erfahren, wie Sie durch die Teilnahme am MDSAP den Marktzugang für Ihre Medizinprodukte effizienter gestalten können.
• Sie können Abweichungen in Ihrem Qualitätsmanagementsystem einfacher und schneller erkennen.
• Sie lernen, wie Sie sich effektiv auf ein MDSAP-Audit vorbereiten können.

• Einleitung, allgemeine Anforderungen
• Der MDSAP-Auditansatz
• Neue Aspekte durch den MDSAP-Auditansatz wie z.B.
  • Klassifizierung von Abweichungen
  • Berechnung der Auditzeit
  • Länderspezifische Anforderungen
• Vorbereitung auf ein MDSAP-Audit

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

• Medizinproduktehersteller:innen und -exporteur:innen
• Mitarbeiter:innen Qualitätsmanagement
• Mitarbeiter:innen Regulatory Affairs
• Externe und interne Auditor:innen

• Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
  • Manager Regulatory Affairs international – TÜV
• Aufgrund der internationalen Thematik sind die Seminarunterlagen in englischer Sprache.
• Trainer:innen: Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.