Durchführung von Klinischen Prüfungen für Medizinprodukte – Aufbaukurs

• Sie kennen die Verantwortlichkeiten des Herstellers und Sponsors.
• Sie wissen was bezüglich der Klinischen Praxis bei der Durchführung von klinischen Prüfungen von Seiten des Sponsors und Prüfers zu beachten ist.
• Sie wissen wie das Vigilanz-Reporting bei klinischen Prüfungen auszusehen hat und wie Qualitätssicherung auszusehen hat.
• Sie kennen die Abgrenzung von klinischen Prüfungen zu sonstigen klinischen Prüfungen.

• Verantwortlichkeiten des Herstellers als Sponsor
• Anforderungen an die Gute Klinische Praxis aus Sicht des Sponsors und Prüfers im Hinblick auf die Durchführung klinischer Prüfungen
• Qualitätssicherung im Rahmen klinischer Prüfungen (Workshop)
• Vigilanz Reporting im Rahmen von klinischen Prüfungen
• Regulatorische Anforderungen an sonstige klinische Prüfungen gemäß MDR und MPDG

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

• Mitarbeiter:innen Clinical Affairs, Regulatory Affairs, Produktmanagement, Business Development, Projektleiter:innen
• Berater:innen in der Medizinprodukteindustrie
• Dienstleister:innen für klinische Studien mit Medizinprodukten
• Behörden

• Zur Vorbereitung empfehlen wir die Teilnahme an unserem Seminar "Klinische Prüfung von Medizinprodukten - Basiskurs" (Produktnr. 08-044-24) oder sonstiges Grundlagenwissen über die klinische Prüfung.
• Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
  • Manager Clinical Affairs – TÜV
• Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.