Cybersecurity - IT-Sicherheit für Medizinprodukte

• Sie kennen die regulatorischen Vorgaben an Cybersecurity.
• Sie lernen die verschiedenen normativen Anforderungen sowie anwendbaren Dokumente an die Informationssicherheit kennen.
• Sie lernen Cybersecurity über den Lebenszyklus Ihres Medizinprodukts zu etablieren

• Begriffe und regulatorische Anforderungen im Bereich Cybersicherheit: MDR, FDA
• Einen sicheren Lebenszyklus etablieren
• Threat Modeling durchführen
• Security-Risiken bewerten
• Grundlagen des sicheren (secure) Designs und der sicheren (secure) Entwicklung sicherer Software
• Normative Anforderungen und Quellen, z.B. MDCG 2019-16, IEC 81001-5-1 , IEC TR 60601-4-5, FDA QMS Guidance 2023, FDA Postmarket Guidance
• Praktische Hilfsmittel z.B. STRIDE, CVE-DBs, OWASP
• Übungen

Teilnahmebescheinigung der TÜV SÜD Akademie

Medizinproduktehersteller, deren Produkte Software enthalten oder ein eigenständiges Software-Produkt sind, aus den Bereichen

• Security bei Herstellern von Medizinprodukten
• Regulatory Affairs
• Qualitätsmanagement
• System- und Software-Engineering
• Requirements Engineering
• Projektleitung
• Risikomanagement
• Produktmanagement
• Geschäftsführung
• Dienstleister/Zulieferer in der Medizintechnik
• Consultants für medizinische Software

• Die Inhalte des Seminars entsprechen dem aktuellen Stand.
• Das Seminar behandelt die europäische und US-amerikanische Regulierung.
• Fachdozenten der TÜV SÜD Akademie
• Dieses Seminar ist Bestandteil einer modularen Weiterbildung. Nach der erfolgreichen Teilnahme an den Aufbaumodulen können Sie diesen anerkannten Abschluss erwerben:
  • Specialist Medical Software – TÜV Foundation Level

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.