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//Select Country의료기기 사이버 보안 시험의 중요성
여러 규제, 윤리, 비즈니스 측면에서 모든 디지털 보건 및 의료기기를 철저히 시험해야 하는 이유는 다음과 같습니다.
의료기기에 대한 사이버 보안을 유지하지 못하면 안전하지 않은 기술을 사용하는 의료기기 제조사 및 기관의 평판에 심각한 위험을 초래할 수 있습니다.
미국, 유럽, 캐나다는 의료기기 개발 시, 보안취약성 점검 및 침투 시험을 고려하도록 하는 표준 및 가이드 문서를 마련하고 있습니다. 재작업을 방지하기 위해 일부 요구사항은 전체 프로세스 초기에 시험해야 합니다. '자주 묻는 질문'을 통해 최신 정보를 확인하세요.
TÜV SÜD는 아래와 같이 의료기기의 사이버보안과 관련된 포괄적인 평가 및 시험 서비스를 제공합니다.
개념 평가
준수 평가
맞춤형 솔루션
TÜV SÜD는 사이버보안 시험에 있어 선도적인 기업으로 전세계 의료기기 제조사와 협력하여 의료기기의 품질 및 안전성을 평가하고 있습니다. 매우 다양한 연결된 의료기기에 대해 시험을 수행한 바 있습니다. IEC 62443-4-2, (UL-2900-1에 기반한) UL-2900-2-1, TÜV SÜD 자체 체크리스트 및 FDA 지침에 기반한 평가를 통해, 고객의 성공적인 규제 요구사항 준수 및 해외 시장 진출을 지원합니다.
의료기기 사이버 보안에 관한 '자주 묻는 질문' 을 참조하세요.
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