Medicale: i certificati di TÜV Italia per la norma ISO 13485 sono ora riconosciuti anche in Sud Africa

TÜV Italia ha ottenuto il riconoscimento ufficiale come ente certificatore per la norma ISO 13485:2016 da parte della South African Health Products Regulatory Authority (SAHPRA). Questo importante traguardo conferma le competenze e le capacità di TÜV Italia di supportare le aziende del settore medicale nella conformità ai requisiti dei Sistemi di Gestione della Qualità per dispositivi medici.

La norma ISO 13485 è lo standard di riferimento per le aziende che operano nel settore della progettazione, produzione, distribuzione, installazione e manutenzione dei dispositivi medici. La certificazione ISO 13485 attesta che un'organizzazione ha implementato un sistema di gestione della qualità che risponde ai requisiti specifici per garantire la sicurezza e le prestazioni dei dispositivi medici lungo tutto il loro ciclo di vita. Questo standard è riconosciuto a livello globale come essenziale per accedere ai mercati internazionali e rispondere alle normative in materia di sicurezza e qualità.
I certificati relativi alla norma ISO 13485 emessi da TÜV Italia sono ora riconosciuti anche in Sud Africa dall’Autorità competente SAHPRA, consolidando la presenza internazionale e il ruolo di partner di fiducia per le aziende che operano in un settore altamente regolamentato. TÜV Italia offre un'ampia gamma di servizi di certificazione e supporto alle imprese che desiderano assicurare la conformità alle normative vigenti e migliorare la gestione della qualità dei loro dispositivi medici.

Per maggiori informazioni sui servizi di certificazione ISO 13485 di TÜV Italia, visita la pagina dedicata a questo servizio o contattaci direttamente.