Der Betreiber von Medizinprodukten darf diese nur nach den Vorschriften der Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV) betreiben und anwenden. Dazu gehört auch die Instandhaltung und Prüfung im laufenden Betrieb. Bei Medizinprodukten der Anlage 1 sind dies die Sicherheitstechnischen Kontrollen (STK) nach § 12 MPBetreibV, bei den sonstigen Medizinprodukten, die nicht der Anlage 1 angehören sind dies die Prüfungen nach Betriebssicherheitsverordnung (BetrSichV) oder der DGUV Vorschrift 3. Formell fallen die Prüfungen dieser Medizinprodukte als Inspektionen unter den § 7 der MPBetreibV. Alle Prüfungen müssen nach den allgemein anerkannten Regeln der Technik durchgeführt werden. Im Hinblick auf die Qualifikation des Prüfers müssen die Anforderungen des § 5 MPBetreibV hinsichtlich der jeweiligen Medizinprodukte erfüllt werden. Hier werden aktuelle Kenntnisse, eine geeignete Ausbildung und eine einschlägige berufliche Tätigkeit verlangt. Außerdem muss sichergestellt sein, dass der Prüfer weisungsfrei arbeiten kann und über die geeigneten Prüf-und Messmittel verfügt. Bei der Prüfung stehen die Beurteilung der Sicherheit und das rechtzeitige Erkennen von Mängeln, die zu Gefährdungen oder Schäden führen könnten, im Vordergrund. Dieses Seminar vermittelt Ihnen die Anforderungen aus der DIN EN 62353 (VDE 0751-1) zur fachgerechten und sicheren Prüfung von medizinischen elektrischen Geräten. Sie wissen, welche Vorteile die Anwendung der verschiedenen Messverfahren in der Norm DIN EN 62353 (VDE 0751-1) bietet. Dabei werden auch Bezüge zu der Herstellernorm DIN EN 60601-1 aufgezeigt. Grundkenntnisse aus dieser Norm werden vermittelt, die bei der Anwendung der DIN EN 62353 unbedingt erforderlich sind. Vermittelt wird auch, was bei der Beurteilung der Messergebnisse erforderlich ist. Abschließend werden die Anforderungen an eine aussagekräftige Dokumentation besprochen.
