GMP-Auditor TÜV

• Grundlagen von GMP-Audits und Inspektionen – Rolle von Audits im GMP-System
• Rechtliche und normative Grundlagen: EU-GMP-Leitfaden, DIN EN ISO 19011, ISO 9001, ISO 9000er-Reihe
• Auditarten und Auditmethoden: Vor-Ort-, Dokumenten- und Remote-Audits
• Auditplanung und Auditvorbereitung: Auditziele, Umfang, Agenda und Dokumentenprüfung
• Durchführung von GMP-Audits: Interviewführung, Auditierung von Prozessen und SystemenBewertung und Nachbereitung: Auditbericht, Abweichungen, CAPA und Maßnahmenverfolgung
• Audit- und Inspektionsschwerpunkte in der Lieferkette: Packmittel, APIs, Excipients
• Labore, Lohnhersteller und Dienstleister im Audit- und Inspektionskontext
• Audits im nationalen und internationalen Umfeld inklusive Reise- und Organisationsaspekten

Teilnahmebescheinigung und Zertifikat "GMP-Auditor TÜV“

• Mitarbeitende aus Qualitätssicherung und Qualitätsmanagement
• GMP-Verantwortliche
• Fach- und Führungskräfte im pharmazeutischen Umfeld
• Personen die als GMP-Auditorinnen und GMP-Auditoren tätig sind oder tätig werden möchten

Teilnahme an GMP – Einführung in Good Manufacturing Practice (GMP), oder anderweitig erworbene Grundkenntnisse des EU-GMP-Leitfadens, Teilnahme GMP-Manager TÜV oder vergleichbare Kenntnisse

 Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.