Prüfung Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV

Lassen Sie Ihr Wissen als Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV prüfen und bestätigen

Produktnummer 4611124

Training Präsenz / Virtuell
1 Stunde
Advanced

Details

Das Inverkehrbringen, die Anwendung und die Marktüberwachung von IVD-Produkten sind gesetzlich geregelt. Die IVD-Richtlinie wird zukünftig von der IVD-Verordnung (IVDR - (EU) 2017/746) abgelöst, die seit 25. Mai 2017 in Kraft ist und deren Geltungsbeginn in 2022 startet. Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz im Bereich der Anforderungen von In-vitro-Diagnostika.

Um an der Prüfung teilnehmen zu können, müssen Sie die Pflichtseminare absolvieren:

4611093: In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der europäischen IVD-Verordnung
4611094: In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVD-Verordnung
4611095: In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
4611096: In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz

Vorteile | Advantages

Sie erbringen den Nachweis der Qualifikation und Kompetenz als Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV.
Damit sind Sie in der Lage die Qualität und Sicherheit Ihrer IVD-Produkte zu gewährleisten.

Inhalte | Content

60-minütige schriftliche Prüfung - Multiple Choice

In-vitro-Diagnostika - Inhalte und Umsetzung der neuen europäischen IVD-Verordnung
In-vitro-Diagnostika - Technische Dokumentation gemäß IVD-Verordnung
In-vitro-Diagnostika - Risikomanagement und Risikoanalyse gemäß ISO 14971
In-vitro-Diagnostika - Leistungsbewertung und klinische Evidenz

Abschluss | Degree

Zertifikat der TÜV SÜD Akademie

Zielgruppe | Target group

Hersteller von In-vitro-Diagnostika
Mitarbeiter Produktentwicklung
Sicherheitsbeauftragte/Qualified Persons
Mitarbeiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
EU-Repräsentanten

Hinweis | Note

Für die Prüfung der Zugangsvoraussetzungen und zur Terminvereinbarung setzen Sie sich bitte direkt mit [email protected] in Verbindung.
Am Ende dieser Seite finden Sie die Informationen zur Online-Prüfung, die bei Online-Veranstaltungen zum Tragen kommen.

Voraussetzung | Requirements

Für den Abschluss Manager In-vitro-Diagnostika - TÜV ist der Besuch der Schulungen 4611093, 4611094, 4611095 und 4611096 erforderlich.

Duchführende Akademie | Executing Academy

Alle Online Termine dieser Veranstaltung werden von der TÜV SÜD Akademie GmbH in Deutschland durchgeführt. Bei Onlinetrainings gelten daher zusätzlich die Allgemeinen Geschäftsbedingungen und Prüfungsordnungen sowie Datenschutzinformationen der TÜV SÜD Akademie GmbH. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter [email protected] zur Verfügung.

250,00 €Nettopreis

300,00 €Bruttopreis

Preisdetails einblenden

Nettopreis250,00 €

20% USt.*50,00 €

Bruttopreis300,00 €

*Kann außerhalb von Österreich abweichen

Aktuell sind keine Veranstaltungen buchbar.

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+43 5 0528 3030

[email protected]