Grundlagen und LösungenDurch die neue Europäische Verordnung 2017/745 (MDR) für Medizinprodukte erhält die Nutzen-Risiko-Analyse eine noch größere Bedeutung. Diese Analyse, die den Vergleich des Nutzens eines Medizinproduktes mit den damit verbundenen Risiken ermöglicht, ist nicht nur eine essenzielle Anforderung, sondern wird auch international gefordert.
Unser Seminar hebt die Nutzen-Risiko-Analyse als Herzstück der Konformitätsbewertung hervor. Obwohl diese Analyse nun als unverzichtbar gilt, fehlen häufig konkrete Vorgaben für Umsetzung und Dokumentation. In unserem eintägigen Lehrgang lernen Sie nicht nur die Grundlagen der Nutzen-Risiko-Analyse kennen, sondern auch die verschiedenen Aufgaben und Zusammenhänge des Risikomanagements gemäß ISO 14971 in Verbindung mit der klinischen Bewertung.
Wir setzen auf praxisnahe Lösungsansätze und entwickeln diese anhand konkreter Beispiele. Dabei möchten wir sowohl einfache Wege aufzeigen als auch auf komplexe Verfahren hinweisen. Die Schulung richtet sich an alle, die sich mit Risikomanagement, klinischer Bewertung und Konformitätsbewertung von Medizinprodukten beschäftigen.
Wir legen dar, wie Sie den Nutzen des Medizinproduktes ermitteln und quantifizieren können und zeigen Ihnen Möglichkeiten zum Erreichen der Akzeptanz von Einzelrisiken auf. Wir geben Ihnen konkrete Lösungsansätze zur Bewertung des Nutzens sowie des verbleibenden Gesamtrestrisikos anhand der Nutzen-Risiko-Analyse.
Profitieren Sie von unserer Schulung und steigern Sie Ihre Sichtbarkeit im Bereich Medizinproduktekonformität. Melden Sie sich noch heute an und investieren Sie in Ihre berufliche Entwicklung!
